医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の求人情報一覧

医薬品・医療機器系の品質管理・品質保証は、医薬品・医療機器メーカーで生産・製造している製・商品の品質を管理し、品質・安全を保証する、医薬品・医療機器メーカーの生命線とも言える仕事です。医療、すなわち人体やその健康に直接関わる医薬品・医療機器において製品不良は許されません。そのため、法律で規定されたGMP(医薬品等の製造管理及び品質管理規則)を遵守することに加え、各メーカーは独自の社内品質基準を設け、開発、製造から販売、流通に至るまでの各工程で、それを厳格に管理・適用しています。品質管理・品質保証は、そうした品質管理プロセスもまさに実践役と言えます。

136 件中 1〜 30 件を表示しています。

掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1050735

化粧品・医薬品

職 種

職種未経験歓迎上場企業

PMS Safety Monitor 正社員

企業名
武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社での募集です。
製造販売後調査(GPMSP)のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
【職種の目的および職務内容】 この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査(PMS)プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMS…
▼給与
600万円~1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【学歴】 大学卒以上 医療系学部卒が望ましい 【職務経験等】 PMSまたは臨床試験のモニタリング経験者が望ましい 【資格:望ましい要件】 ICH‐GCP関係の認証を所持されている方 【その…
▼勤務地
茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新…
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1028648

ACメディカル株式会社での募集です。
安全性情報(臨床開発/製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う ※国内症例がメインです。 ・副作用情報ピックアップ ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価 ・再調査依…
▼給与
500万円~700万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須要件】 ・経過欄の翻訳(日⇒英)の経験 ・安全性情報業務における一連の業務経験三年以上 (受付/トリアージ、入力、評価案作成、再調査票作成など) 【歓迎要件】 ・英語力(TOEIC、、英検)…
▼勤務地
東京都 大阪府
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1046391

化粧品・医薬品

職 種

上場企業

治験薬品質保証担当者 正社員

企業名
武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務: ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト(化合物)について、Glob…
▼給与
600万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【学歴:必須要件】 ・大学(理科系学部)卒業以上 【学歴:望ましい要件】 ・以下いずれかの専門技術、知識を有する方 (1)薬剤学(製剤処方検討、製剤製法検討など) (2)品質管理 (3)微生物…
▼勤務地
神奈川県 大阪府
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1039937

ガラス・化学・石油

職 種

業種未経験歓迎

品質部/部長候補 栃木工場 正社員

企業名
株式会社カナエ
株式会社カナエでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
栃木工場内の品質部(品質管理課・品質保証課)の全般のマネジメント 部署の仕事としては ・ 原材料受入・製品出荷検査 / 苦情処理 / 医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等) ・ 品質保証シス…
▼給与
650万円~800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須】 医薬品・化粧品工場等で品質保証・品質管理部門でマネジメント の経験のある方。 【歓迎】 薬剤師資格所有者
▼勤務地
栃木県
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1034410

化粧品・医薬品

職 種

上場企業

理化学試験担当 正社員

企業名
武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社での募集です。
分析/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原…
▼給与
500万円~650万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【学歴:必須要件】 大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する 【職務経験:必須要件】 医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、数…
▼勤務地
大阪府 山口県
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1056845

ACメディカル株式会社での募集です。
安全性情報(臨床開発/製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
・受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート ・クライアント窓口対応 ・業務教育及び研修 ・募集採用活動 ・部門マネジメントの補佐 など
▼給与
500万円~700万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須要件】 ・安全性情報業務における一連の業務経験 (受付/分類、入力、評価、報告、トリアージ、評価案作成、再調査票作成など) ・マネジメント経験、プロジェクトリーダー経験 【歓迎要件】 ・英語…
▼勤務地
東京都
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1048470

化粧品・医薬品

職 種

外資系企業

品質保証部 スタッフ 正社員

企業名
社名非公開
外資系製薬メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー…
▼給与
600万円~850万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須要件】 ・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。 ・GQP又はGMP業務経験5年以上。 ・英文の読み書き(海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション)が出来ること。 【…
▼勤務地
東京都
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.15 終了予定日:2017.09.11

求人管理No. JOB009391

■ITxCROの先駆け的存在の企業です。
■医学、薬学系の知見を活かせます。
■東京と大阪で勤務地が選べます。
▼仕事内容
治験CROのモニタリングに係る品質管理業務とお任せします。
【具体的には】
◆マニュアルチェックリストを使用し、モニタリング報告書(※注1参照)の内容点検
※注1
<モニタリング報告書とは>…
▼給与
【年収】332万円~453万円<年俸制>
▼求める人材
【必須】
・大学卒業資格のある方
・就業経験2~10年程度の方
・医学、薬学等の専門知識を有していること
・ワード、エクセル、アウトルックが業務で問題なく使用できること
【尚可】
・臨床…
▼勤務地
東京都中央区 もしくは 大阪府大阪市
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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1053246

医療・福祉・介護サービス

職 種

医薬品/治験薬 品質保証担当(マネジャー~部長) 正社員

企業名
社名非公開
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
医薬品・治験薬の品質保証業務全般をお任せします。 同社は外部委託による製造のため、文書管理や製造委託先の監査等本社QA業務が中心となります。 【業務内容】 以下のGMP業務 ・文書管理、クレーム対…
▼給与
700万円~1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【必須条件】 ・製造過程全般に亘る品質保証経験  (包装のみ 等の部分的なご経験のみの方は不可)  (特に、書類作成、書類管理、逸脱管理の経験は必須) ・社内外と円満に関係を構築できる高いコミュニケ…
▼勤務地
東京都
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1051117

医療用機器・医療関連

職 種

安全管理【医療機器】 正社員

企業名
社名非公開
【大手製薬会社グループ】医療機器メーカーでの募集です。
安全性情報(臨床開発/製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
【業務内容】 医療機器メーカーである同社にて、製品販売後の安全管理業務を行って頂きます。 ■安全管理情報の受付、製造元への報告、評価、進捗管理 ■PMDAへの不具合報告、顧客向け文書(解析報告書等)…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須】 ‐医療機器の安全管理業務経験者 【歓迎】 ‐脳血管外科領域のご経験をお持ちの方
▼勤務地
東京都
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB985199

医療用機器・医療関連

職 種

業種未経験歓迎外資系企業

ヘルスケア 品質保証 QA/QCスペシャリスト(レスピロニクス) 正社員

企業名
社名非公開
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
同社製品における品質保証担当者を募集いたします。患者様のニーズの多様化など在宅ヘルスケア市場の重要性が、さらに高まることが予想される中、当社の扱う在宅ヘルスケア事業に関する品質マネジメントの中心とな…
▼給与
550万円~800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
[必須] ・医療機器の品質保証、品質管理業務経験 (担当者としてQA,QCに携わられた経験をお持ちの方) ・ビジネスにおいて英語のご使用経験がある方(TOEIC730点以上が目安) [尚可…
▼勤務地
埼玉県
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB835827

化粧品・医薬品

職 種

上場企業外資系企業

開発品・市販品安全性対策関連業務担当者 正社員

企業名
社名非公開
安全性情報(臨床開発/製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
1)リスク・マネジメント・プラン(医薬品リスク管理計画)の作成 2)安全性確保に係る資料作成、適正使.推進に係る情報提供資料作成 3)安全性定期報告書作成 4)再審査申請書作成 5)ライフサ…
▼給与
600万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
1)医学または薬学に関する基本的知識を有し、開発または市販後安全対策業務を3年以上経験がある方 2)国内外の規制要件の知識がある方 3)医師、薬剤師、MRなどの社内外関係者と良好なコミュニケーション…
▼勤務地
東京都
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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現在1人が検討中 掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. sz0012

医療用機器・医療関連

職 種

薬事スタッフ 正社員

企業名
社名非公開
何事にも好奇心があり、学問に興味がある方に最適。
▼仕事内容
医療機器クラス(三)の薬事業務(申請書類作成、PMDA対応)
保険適用希望書の作成・承認・提出。
QMSの維持管理、運営統括業務。
▼給与
400~700万円(経験により)
▼求める人材
理系大卒。医療機器または製薬の薬事、品質保証、製品開発、研究職いずれかの経験3年以上
【歓迎要件】
医学、工学、薬学、物理学、化学、電気学の学部卒業者
治験経験者 歓迎
▼勤務地
地下鉄本郷三丁目駅より徒歩10分
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掲載開始日:2017.08.11 終了予定日:2017.09.14

求人管理No. J0088590

ビル管理・メンテナンス

職 種

学歴不問

【土日祝日はお休み】医療施設での「滅菌技師」のお仕事 正社員

企業名
社名非公開
滅菌技師として活躍していただける方を探しています!
▼仕事内容
滅菌技師として活躍していただける方を探しています!
【滅菌業務】
回収→洗浄→組立→滅菌→払出し
・使用したはさみやピンセット等の医療器具を滅菌し清潔な状態にし、
患者様が安心して再使用でき…
▼給与
年 収 : 300万円 ~ 400万円
※経験・能力を…
▼求める人材
【必須】
■滅菌技師の資格をを保有している方。
年齢、経験不問!
責任感や危機感を大切にして働いて頂ける方。
▼勤務地
愛知県名古屋市
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リス株式会社

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1014208

化粧品・医薬品

職 種

上場企業外資系企業

MD 正社員 High Class

企業名
社名非公開
大手製薬メーカーでの募集です。
安全性情報(臨床開発/製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
※安全性や臨床企画等、幅広いポジションでMDを募集されております。 職務内容例 ■治験薬および市販後医薬品の安全評価責任者 ○有害事象症例、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ○製品ごと…
▼給与
900万円~2500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【必須】 ■医師免許 【尚可】 ■医薬品の安全性評価もしくは臨床試験のご経験をお持ちの方 ■英語力(TOIEC:800点)
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1000591

安全性情報(臨床開発/製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
※一般的なCROの様な細分化された/メーカーの下請けお仕事ではございません。 安全性のクライアントはPV部門を持っていないベンチャー企業なので、安全性すべてを請け負っております。(オンコロジーのグロ…
▼給与
600万円~800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
◆医薬品の安全管理業務経験:5年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) ◆医学/薬学に関する基礎知識 ◆医薬品の安全性情報管理に関する知識 ◆英語スキル:C…
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1031537

◆エンジニアリング+GMPコンサルという独自性の高い事業を展開しているため、競合が少なく参入障壁も高いため、安定した業界シェアを誇っています
◆日本最大規模のGMPポータルサイトの運営を行っており、…
▼仕事内容
■医療系プラントの建設プロジェクト(国内・海外)におけるバリデーション管理業務を担当して頂きます。 【具体的には…】 ・VMP、VP、SIA、DQ/IQ/OQ図書(英語)作成、実施管理(FAT含む)…
▼給与
700万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
・製薬工場のエンジニアリングにおけるバリデーションの経験 ・部下を使って仕事を遂行した経験、コミュニケーションに長けた方 ・英語での実務経験(図書作成、会議)
▼勤務地
神奈川県
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1041701

化粧品・医薬品

職 種

外資系企業

GMP Assurance Auditor 正社員 High Class

企業名
社名非公開
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された…
▼給与
1000万円~1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決…
▼求める人材
■必須 ・薬学・理学・工学分野にて、薬理、または合成化学の知識を有する方 ・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験 ・製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーに…
▼勤務地
愛知県 大阪府
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株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.15 終了予定日:2017.09.11

求人管理No. JOB009102

化粧品・医薬品

職 種

外資系企業学歴不問

【品質保証】大手医薬品メーカーグループ会社 正社員

企業名
社名非公開
■大手ジェネリック医薬品メーカーグループ会社です
■土日祝休み、残業少な目の働きやすい環境です!
▼仕事内容
外資系ジェネリックメーカーにて品質保証業務全般をお任せ致します。
【具体的には】
・品質情報の逸脱、変更管理、是正及び予防措置
・年次照査レビュー
・GQP関連業務
・GMP適合性調査
▼給与
【年収】600万円~850万円<年俸制>
【賞与】業績に応…
▼求める人材
【必須】
・薬学や化学などの理系バックグラウンド
・GQP又はGMP業務経験5年以上
・読み書きレベルの英語力
▼勤務地
東京都港区
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掲載開始日:2017.08.15 終了予定日:2017.09.11

求人管理No. JOB009392

化粧品・医薬品

職 種

外資系企業学歴不問

【医薬関連機器の品質保証 ※東京】バイオ分野で世界をリードする外資系企業 正社員

企業名
社名非公開
■世界110ヶ国以上に拠点を持つ外資系化学機器メーカーの日本法人企業
■英語力を活かした品質保証のスペシャリスト職です
■フレックスタイム、残業少なめで自由度の高いワークスタイルが可能!
▼仕事内容
◆同社で取り扱う医薬品製造プロセス関連製品、発酵・細胞培養装置関連製品の品質保証(不具合対応)
【具体的には】
・顧客からの製品の不具合連絡の受領と調査
・製品の不具合確認のため調査・事前評価…
▼給与
【年収】500万円~800万円<年俸制>
▼求める人材
【必須】
・大学卒業資格もしくは同等レベルの知識
・医薬品業界での品質保証経験3年以上
・ISO・GMPの知識
・ビジネスレベルの英語力
・国内外の出張が可能な方
【尚可】
・製薬関連…
▼勤務地
東京都品川区
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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1053722

医療・福祉・介護サービス

職 種

外資系企業

品質保証スペシャリスト 正社員

企業名
社名非公開
最先端の研究機器とプロセス技術を持つ外資系企業での募集です。
分析/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
当社の研究・製造製品などを採用していただいている顧客からの不具合連絡に対し、確認調査等を行い、問題解決へと導いていただくポジションです。 【具体的内容】 ・顧客からの製品トラブルに対してのコミュニ…
▼給与
700万円~1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
・バイオ製品に携わっていた方(特にバイオ製品の製造など) ・トラブル対応などの経験が豊富な方 ・英語でのコミュニケーションが取れる方(スピーキング能力もあるとなお可) 【歓迎】 ・品質部門でのご経…
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1052686

医療・福祉・介護サービス

職 種

職種未経験歓迎上場企業

【バイオ医薬品】品質保証(CPC、治験薬) 正社員

企業名
社名非公開
世界トップクラスのバイオ技術を有する東証一部上場の製薬メーカーです!
▼仕事内容
■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
■必須 ・バイオ医薬品の取り扱い経験(品質保証に限らず、品質管理や製造経験も可) ■歓迎 ・バイオ医薬品GMP品質保証・治験薬GMP品質保証経験 ・組織マネジメント経験
▼勤務地
兵庫県
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.14 終了予定日:2017.09.17

求人管理No. JOB009984

■東証一部上場の大手製薬メーカーで品質管理職の募集。
■化粧品や医薬部外品の品質管理経験者を求めています。
■これまでのご経験を活かして即戦力としてご活躍頂けます。
▼仕事内容
◎医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質管理をお任せいたします。
【具体的には】
・原料および資材の受け入れ試験
・製品の出荷判定試験
・中間製品の評価(工程管理)
・安定性試験
・出荷の可…
▼給与
【年収】450万円~600万円<月給制>
    ※ご経験…
▼求める人材
【必須】
・医薬品、医薬部外品もしくは化粧品の品質管理経験 5年以上
・分析スキル(HPLC、GCなど)
【尚可】
・無菌製剤もしくは固形製剤の取り扱い経験
・英語スキル(日常会話以上/T…
▼勤務地
大阪市
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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1019436

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

Quality Assurance Manager/(Senior) Specialist 正社員 High Class

企業名
社名非公開
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
‐Implement quality management to maintain existing product lines or support entry into new markets …
▼給与
800万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
ビジネスレベルの英語力 医療機器業界でのQA経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1052282

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

Quality Systems Manager 正社員 High Class

企業名
社名非公開
外資系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
・担当する事業部の製品について安全・品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。 ・薬機法および諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、…
▼給与
900万円~1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
・ピープルマネージメント経験(パフォーマンス管理、キャリアデベロップメント) ・不具合製品の分析、顧客向け報告書作成。品質保証業務 ・医療機器の開発・製造関業務経験あれば尚可 ・PMDAへの不具合(…
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1013442

ガラス・化学・石油

職 種

業種未経験歓迎

医薬品原薬工場/製造工場管理 正社員

企業名
社名非公開
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■医薬品原薬・中間体の製造工場の管理を担っていただきます。 ・有機化学合成の工場(釜・クリーンルーム等)の管理者としての業務です。
▼給与
574万円~985万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須】 ・有機化学合成工場での製造経験 ・部下への育成指導経験 【歓迎】 ・GMP工場での就業経験
▼勤務地
京都府
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1047579

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

工場管理職(グループマネージャー) 正社員 High Class

企業名
社名非公開
大手外資系ヘルスケア企業での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
工場の組織をまとめ、輸入製品検品関連業務全般を管理監督する。工場において検査効率の向上や納期厳守等を実現するための戦略および計画を策定し、実行する。
▼給与
850万円~1050万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
中級英語力 医療機器・医薬品の製造もしくは品質管理に関する知識 GMP/QMSの両方の理解・知識のある方
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.15 終了予定日:2017.09.11

求人管理No. JOB009489

日本で始めて人工透析装置を生み出した企業。患者様にとっての快適な医療環境の実現に貢献している東証一部上場企業です。
▼仕事内容
特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器メーカーで知られている同社ですが、
メディカル事業も積極的に展開しており、人工透析機器については、トップシェアを誇ります。
今回は、人工透析装置の品質管理をお…
▼給与
【年収】450万円~800万円<月給制>
▼求める人材
【必須】
※以下いずれかの経験を有する方
 ・機器関連の品質管理の経験3年以上
 ・メーカーでの機械設計・開発経験3年以上
【尚可】
・メーカーでの品質管理、設計、開発、生産技術の経験
▼勤務地
静岡県牧之原市 又は 石川県金沢市
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掲載開始日:2017.08.11 終了予定日:2017.09.14

求人管理No. 16H005MH

プロバイオティクスで有名な製薬会社からの品質保証案件です
▼仕事内容
・医薬品、動物用医薬品、飼料、健康食品の品質保証業務全般
・国内、海外メーカーの原料管理と評価
・バリデーション等のGMP関連業務
・製造管理、品質管理状況の監視・指導
・当局対応 等
▼給与
年収 350万円 ~ 600万円
経験、能力により応相談
▼求める人材
・医薬品の品質保証業務経験者(直近3年以上)
・製造管理経験
・薬剤師資格あれば尚可
▼勤務地
館林市
この求人の担当転職エージェント
株式会社ダンネット
三木 博義
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掲載開始日:2017.08.15 終了予定日:2017.09.11

求人管理No. JOB009431

■国内トップクラスの健康食品受託会社です。
■レベルの高い生産管理・品質管理体制が整っている工場です。
■バイオ医薬品開発が順調でグローバル展開を視野に入れています。
▼仕事内容
バイオ医薬品のGMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。
【具体的には・・】
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造記録書…
▼給与
【年収】500万円~800万円<月給制>
【賞与】年2回 …
▼求める人材
【必須】
・大学卒業以上の方
  └生物学、生化学、微生物学、分子生物学、生物物理化学
    分析化学、化学工学、製剤学、薬理学、化学合成の何れかの分野
・読み書きレベルの英語力
◆併せ…
▼勤務地
岐阜県揖斐郡 
※マイカー通勤
※岐阜県外への転勤はあり…
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品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の仕事のやりがいについて

自社製・商品に問題が見つかった際にも、重要な使命

何重にも渡る厳格な品質管理プロセスを経ても、期せずして自社製・商品に問題が見つかる場合があります。そうした際に適切な対応を行うのも医薬品・医療機器系の品質管理・品質保証の重要な仕事です。具体的には、報告のあった事象を徹底的に調査、問題の是非、原因と背景を明らかにし、厚生労働省を始めとした関係官庁に素早く報告します。医薬品・医療機器においては、その販路は国外に広がっている場合も多く、米国であればFDA(アメリカ食品医薬品局)、欧州であればEMA(欧州医薬品庁)等とも適切にやりとりをすることも必要。また、状況に応じた対策、さらには製・商品を回収(リコール)しなければならない場合もあり、そうした場合の手続きを適切に主導するのも品質管理・品質保証の仕事です。このように、医薬品・医療機器系の品質管理・品質保証は、問題が発生した際にも、最終的に自社の顧客、なにより患者に与える影響を最小限に抑え、再発を防止するという重大な使命を担っています。

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