医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の求人情報一覧

医薬品・医療機器系の品質管理・品質保証は、医薬品・医療機器メーカーで生産・製造している製・商品の品質を管理し、品質・安全を保証する、医薬品・医療機器メーカーの生命線とも言える仕事です。医療、すなわち人体やその健康に直接関わる医薬品・医療機器において製品不良は許されません。そのため、法律で規定されたGMP(医薬品等の製造管理及び品質管理規則)を遵守することに加え、各メーカーは独自の社内品質基準を設け、開発、製造から販売、流通に至るまでの各工程で、それを厳格に管理・適用しています。品質管理・品質保証は、そうした品質管理プロセスもまさに実践役と言えます。

136 件中 1〜 30 件を表示しています。

掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1044676

武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
【職務内容】 主たる職務:医薬品等総括製造販売責任者(総責)が不在の際等の総責業務の代行 その他関連する職務:総責がリードする三役体制(品質、安全性および薬事)に関わる部門横断的な諸活動のサブリー…
▼給与
1250万円~2000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決…
▼求める人材
【学歴:必須要件】 大卒以上、薬剤師の資格を有すること 【職務経験等:必須要件】 ・総責代行者としての職務を遂行するために必要な医薬品の品質保証、PV、薬事に関する知識、経験、強みとなる専門性を有…
▼勤務地
大阪府
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB999384

化粧品・医薬品

職 種

外資系企業

PHV Risk Management / PHV リスクマネジメント 正社員 High Class

企業名
バイエル薬品株式会社
バイエル薬品株式会社での募集です。
安全性情報(臨床開発/製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
ファーマコビジランスでは、開発段階から市販後に至るまでの医薬品の安全性を一貫して評価・検討し、被験者あるいは患者さんの安全を確保するための業務を行っております。 安全性情報は国内の医療機関だけでなく…
▼給与
800万円~1380万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【学歴・経験】 ・大学:理系大卒 ・製薬会社(内資、外資問わず)もしくはCROにて5年以上の安全性、開発(薬事、プロジェクトマネジメント、メディカルエキスパート、等)、メディカルアフェアーズ(学術、…
▼勤務地
大阪府
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. TM-0541

通信機器

職 種

上場企業

[17CRD105] DNAシーケンス解析【東京都】 正社員

企業名
コニカミノルタ株式会社
★DNAシーケンスの解析経験の経験者 歓迎!
▼仕事内容
【職務内容】
1.DNAシーケンス解析技術の評価、導入
2.DNAシーケンス解析を活用した臨床研究、薬事申請、
3.DNAシーケンスに関わる市場ニーズや技術動向の調査
【事業内容】
分子標…
▼給与
★★ 参考想定年収:~1000万円
※前職・経験等を考慮の…
▼求める人材
【応募条件】
・年齢:35~45歳まで
・学歴:大卒以上
【専門分野】
化学系、生化学系、薬学系、生物系
【必須となる資格・スキル・経験年数】
1.DNAシーケンスも含めたバイオの知識…
▼勤務地
東京都八王子市又は日野市
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社テンプ・マキノ

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1050735

化粧品・医薬品

職 種

職種未経験歓迎上場企業

PMS Safety Monitor 正社員

企業名
武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社での募集です。
製造販売後調査(GPMSP)のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
<目的> This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan, in c…
▼給与
600万円~1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【学歴】 大卒/Degree in Health Sciences preferred 【職務経験等:必須要件】 Previous experience in monitoring PMS or…
▼勤務地
茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新…
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1039937

ガラス・化学・石油

職 種

業種未経験歓迎

品質部/部長候補 栃木工場 正社員

企業名
株式会社カナエ
株式会社カナエでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
栃木工場内の品質部(品質管理課・品質保証課)の全般のマネジメント 部署の仕事としては ・ 原材料受入・製品出荷検査 / 苦情処理 / 医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等) ・ 品質保証シス…
▼給与
650万円~800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須】 医薬品・化粧品工場等で品質保証・品質管理部門でマネジメント の経験のある方。 【歓迎】 薬剤師資格所有者
▼勤務地
栃木県
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. TM-0538

★新規免疫診断システムの試薬関係の品証業務確立の経験者 歓迎!
▼仕事内容
【職務内容】
1.新規免疫診断システムの試薬関係の品証業務確立
2.試薬キットの技術及び生産工程の理解と評価技術導出
3.各種申請への対応
【事業内容】
KM内にて新規事業創出に向けた重…
▼給与
★★ 参考想定年収:~1000万円
※前職・経験等を考慮の…
▼求める人材
【応募条件】
・年齢:35~45歳まで
・学歴:大卒以上
【専門分野】
化学系、生化学系、工業化学系
【必須となる資格・スキル・経験年数】
1.イムノアッセイに関する知識と実務経験
▼勤務地
東京都八王子市又は日野市
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社テンプ・マキノ

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1045926

化粧品・医薬品

職 種

上場企業

クオリティシステム・コンプライアンス 正社員 High Class

企業名
武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
【職種の目的】 ・IMP クオリティジャパングループ及びファーマシューティカルサイエンス(PS)ジャパンにおける、GMPコンプライアンスのストラテジーとプロセスを立案し、管理する。 ・治験薬のサプラ…
▼給与
800万円~1400万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【必須要件】 ・大学(化学、生物、薬学、農学など理科系学部)卒業以上 ・品質/GMPコンプライアンスの従事経験 ・グローバルな委託ベースのサプライチェーンでの実務経験 ・緊急時の高度な対応が迅速にで…
▼勤務地
神奈川県 大阪府
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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現在1人が検討中 掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 2223001

医療用機器・医療関連

職 種

学歴不問

品質管理責任者(候補) 正社員

企業名
株式会社ダイセン
品質管理責任者募集!業績好調!会社と共に成長したい方。
▼仕事内容
品質管理業務全般。
ISO取組(ISO9001認証工場での取組)。
検査成績表などの管理。
品質向上および取扱業務を目指す為、医療機器製造販売業はもちろん、医薬品製造販売許可を見据え統括責任者…
▼給与
月給 292000円~317000円 
経験、能力による。
▼求める人材
【応募資格:必須】
・理系学部化学科目の知識(大学修了程度)。
・ISO管理実務。
・薬剤師資格保持者。
▼勤務地
静岡県浜松市東区豊西町
この求人の取り扱い紹介会社

ヤマハモーターアシスト株式会社

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現在2人が検討中 掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 1125002

化粧品・医薬品

職 種

品質管理・品質保証 正社員

企業名
キャタレント・ジャパン株式会社
外資系医薬品・健康食品メーカー、品質管理(品質保証)の求人!!
▼仕事内容
社内品質管理業務全般。
品質対応。クレーム・各種報告書、再発防止、GMP/IDS管理。
品質管理各種・標準書類の作成。
▼給与
月給200000円~350000円
(年齢、経験、能力によ…
▼求める人材
【応募資格:必須】
・大卒以上。
【応募資格:尚可】
・医薬、化学、食品系の工場における品質管理経験者。
【人物像】
・社内調整、業務遂行など確実に実務を行える方。
▼勤務地
静岡県掛川市倉真
この求人の担当転職エージェント
ヤマハモーターアシスト株式会社
杉山 勇樹
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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1046391

化粧品・医薬品

職 種

上場企業

治験薬品質保証担当者 正社員

企業名
武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社での募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
【職種内容】 治験薬の製造管理・品質保証業務: ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト(化合物)について、Globa…
▼給与
600万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【必須要件】 ・大学(理科系学部)卒業以上 ・医薬品の品質保証に関する知識と実務経験 ・GMP従事経験 ・宿泊出張が可能な方 【望ましい要件】 ・以下いずれかの専門技術、知識を有する方 (1)薬剤…
▼勤務地
神奈川県 大阪府
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.19 終了予定日:2017.07.16

求人管理No. JOB009326

■整形外科領域に特化した薬事申請業務です。
■米国本社のグローバルな医療機器商社で安定しています。
■離職率がとても低く、働きやすい社風が魅力です。
▼仕事内容
医療機器商社の品質保証部門にて品質保証をお願いします。
【具体的には】
・インプラント(人工関節、骨折プレート、脊椎デバイスなど)に関わる品質保証・安全管理業務
・添付文書の作成、点検、改訂作…
▼給与
【年収】600万円~700万円<年俸制>
▼求める人材
【必須】
・大学卒業資格以上の方(電気工学、理工、応用科学など理系バックグラウンド)
・医療機器メーカーでの品質保証業務3年以上
・読み書きレベルの英語力(会議で使用することもあります)
【…
▼勤務地
東京都中央区
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掲載開始日:2017.06.19 終了予定日:2017.07.16

求人管理No. JOB008229

医療用機器・医療関連

職 種

学歴不問

【品質管理】スポーツ・ヘルスケア医療機器メーカー 正社員

企業名
社名非公開
■プロスポーツ選手も愛用する医療機器を扱う同社にて品質管理の担当をお任せいたします。
■製品開発の初期から想定されるリスクの検討、製品の評価、国内外の製造工場への監査など幅広い業務を任せていただける…
▼仕事内容
◆プロスポーツ選手や医療現場で使用される機器などを扱う同社にて、品質管理担当をお任せいたします。
【具体的には…】
●新製品開発段階における品質管理業務(品質問題の芽を事前に摘み取る)
(1)…
▼給与
【年収】400万円~500万円<月給制>
【賞与】年2回 …
▼求める人材
【必須】
・大学卒業以上
・電気、機械の取扱いに関して経験がある方
・品質管理業務の実務経験がある方(業界は問いません)
・英語の読解、英会話に抵抗がない方
(海外協力会社とのやりとりが発…
▼勤務地
東京都新宿区
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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1025731

化粧品・医薬品

職 種

安全性情報(Associate~Manager) 正社員

企業名
社名非公開
安全性情報(臨床開発/製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須要件】 1) 製薬企業の安全性部門で3年以上の経験 2)英語でのコミュニケーションが可能 (読み・書きは必須、会話もできれば尚可/TOEIC730点相当を目安に) 【歓迎要件】 1) 外…
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.23 終了予定日:2017.07.20

求人管理No. 20161209-2

化粧品・医薬品

職 種

業種未経験歓迎

品質保証<港区4駅5路線対応で通勤しやすい> 契約社員

企業名
社名非公開
~医療機器製造メーカーとして、顧客ニーズに細やかに対応する事で信頼を得ており、日本全国、海外各国へと販売を拡大している成長期にあります~
▼仕事内容
【品質保証、管理のお仕事をお願いします】
◇自社製品及び輸出国登録、関連文書作成
◇製品検査、部材及び関連する各種試験
◇ラベル発行、報告書作成
▼給与
◇年収320~400万
◇賞与年2回、昇給年1回
▼求める人材
【必須】
◇理系学部出身の方
◇品質保証、もしくは品質管理業務経験2年以上
◇非喫煙者(健康に関する医療機器を扱っておりますので、
タバコを吸う方は原則として不可となります。)
◇PCの基…
▼勤務地
◇東京都港区
◇都営三田線「御成門」徒歩5分
◇…
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社エボルバビジネスサポート

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1019436

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

Quality Assurance Manager/(Senior) Specialist 正社員 High Class

企業名
社名非公開
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
‐Implement quality management to maintain existing product lines or support entry into new markets …
▼給与
800万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
ビジネスレベルの英語力 医療機器業界でのQA経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1037578

ガラス・化学・石油

職 種

外資系企業

微生物試験担当 正社員

企業名
社名非公開
工業用添加剤メーカーでの募集です。
分析/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■入社後1~2年間は、試験にて下記業務をお任せ致します。 ・保存効力試験・微生物試験 ・技術資料・試験報告書の作成 ・防腐剤のサンプル発送 ■その後営業サポートとして下記業務をお任せ致します。 ・…
▼給与
504万円~600万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須】 ・保存効力試験の経験者 【歓迎】 ・研究開発者と議論可能レベルの英会話力
▼勤務地
大阪府
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.03

求人管理No. 156384

医療用機器・医療関連

職 種

品質保証部管理課スタッフ【神奈川県/入社日随時】 正社員

企業名
社名非公開
【大手原薬商社】品質保証部管理課の募集
▼仕事内容
■同社の品質保証部管理課にて下記業務を主に担当します。

▼給与
350-600万円
▼求める人材
【必須要件】
■医薬品もしくは原薬における品質保証経験

【歓迎要件】
■海外とのコミュニケーション可能な英語力
▼勤務地
神奈川県
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社クイック

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掲載開始日:2017.06.21 終了予定日:2017.07.18

求人管理No. WAKM170603

精密機器

職 種

上場企業

体外診断システムの試薬品証業務 正社員 High Class

企業名
社名非公開
試薬関係の品証業務になります
▼仕事内容
■新規免疫診断システムの試薬関係の品証業務確立
-試薬キットの技術及び生産工程の理解と評価技術導出
-各種申請への対応
▼給与
※経験・年齢・能力・前職給与等を考慮の上決定
▼求める人材
<応募に必須な条件>
◆イムノアッセイに関する知識と実務経験
◆イムノアッセイ試薬の製品立ち上げ経験特に品証業務
◆コミュニケーション力
▼勤務地
東京八王子、日野
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社KCGキャリア

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.03

求人管理No. 170620-ADE-631156

【兵庫】医薬品原料の品質保証業務(薬剤師資格必須)であなたの能力を発揮しませんか?
▼仕事内容
・製造記録
・試験検査記録のチェック
・製造条件等の各種変更作業
・製造指図記録のチェック及び承認
・国内外顧客や監査機関からの査察対応
▼給与
【年収】500万円 ~ 800万円
【賞与】年2回
▼求める人材
医薬品業界GMP規格の知識
【免許・資格】普通自動車免許、薬剤師資格
【語学力】不要
【学歴】大学卒業以上
▼勤務地
兵庫県赤穂市(転勤の可能性無し)
この求人の取り扱い紹介会社

Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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掲載開始日:2017.06.19 終了予定日:2017.07.16

求人管理No. JOB008582

■ゲノム医科学分野をリードする大手研究機関系列企業!
■先進の遺伝子解析技術を保有しています。
■海外導入品だけでなく、自社開発品の提案活動も進めています。
▼仕事内容
診断薬・試薬(自社開発品及び海外導入品あり)に関する品質保証業務および管理薬剤師業務
【具体的には】
■品質保証部門(QAU業務)
・GLP試験検査の立ち合い
・書類の作成、確認、捺印、…
▼給与
【年収】400万円~800万円<年俸制>
▼求める人材
【必須】
・薬剤師資格
・信頼性保証及び品質管理等にかかわる業務経験
・英語スキル(読み書きレベル)
【尚可】
・GLPの知識
・GLPのQA業務経験もしくはQC業務経験
・GMPやS…
▼勤務地
東京都品川区
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掲載開始日:2017.06.21 終了予定日:2017.07.04

求人管理No. 170621-ADE-681960

品質保証・薬事業務 ※国内トップクラス消毒剤メーカーであなたの能力を発揮しませんか?
▼仕事内容
◆薬事・薬制・品質保証の業務をご担当いただきます。
・薬事申請業務
・行政への各種折衝から監査業務
・製品の品質不良に関する対応
▼給与
【年収】400万円 ~ 600万円 ※月給制
【賞与】年2…
▼求める人材
品質保証、薬事申請業務経験を有する方。
【免許・資格】薬剤師資格
【語学力】不要
【学歴】大学卒以上
▼勤務地
大阪府大阪市(最寄駅徒歩5分)
この求人の取り扱い紹介会社

Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.03

求人管理No. 159235

化粧品・医薬品

職 種

上場企業

製剤設計研究者 正社員

企業名
社名非公開
売上が好調な医薬品メーカーで製剤設計の募集です。安定した母体で勤務を希望する方、是非ご受験下さい。
▼仕事内容
同社研究所にて製剤開発業務をご担当頂きます。
▼給与
750-1000万円
▼求める人材
【必須要件】
■理系修士課程修了
■製薬メーカーにて低分子医薬品の製剤研究経験を10年以上お持ちの方
■製剤設計業務を指導的立場で経験された方
■CTD、INDや等の資料作成に精通している方
▼勤務地
大阪府高槻市
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社クイック

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1050727

化粧品・医薬品

職 種

上場企業

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメント 正社員 High Class

企業名
社名非公開
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント <主な品質保証業務> ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及…
▼給与
900万円~
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
▼求める人材
【必須】 ・医薬品業界の信頼性保証部門でマネージメントをしていた方 ・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識 【歓迎】 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。…
▼勤務地
群馬県
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1013442

ガラス・化学・石油

職 種

業種未経験歓迎

医薬品原薬工場/製造工場管理 正社員

企業名
社名非公開
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■医薬品原薬・中間体の製造工場の管理を担っていただきます。 ・有機化学合成の工場(釜・クリーンルーム等)の管理者としての業務です。
▼給与
574万円~985万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須】 ・有機化学合成工場での製造経験 ・部下への育成指導経験 【歓迎】 ・GMP工場での就業経験
▼勤務地
京都府
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.21 終了予定日:2017.07.18

求人管理No. 17062199891

医療用機器・医療関連

職 種

薬事申請、品質保証 正社員

企業名
社名非公開
全国の歯科医院向けに治療のための材料・器具を販売する通販会社。同社の成長を支える薬事申請及び品質保証を募集します。
▼仕事内容
薬事申請、品質保証
▼給与
370-500万円
▼求める人材
【MUST】
・薬事関連業務の経験
・英語力(Toeic700点相当以上)
・Microsoft Office(Word Excel)  (基本操作以上)

【WANT】
・薬剤師資...
▼勤務地
神奈川県横浜市
この求人の担当転職エージェント
テンプスタッフ株式会社
中島 郁世
検討リストに保存 詳細を見る
現在1人が検討中 掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1052686

医療・福祉・介護サービス

職 種

職種未経験歓迎上場企業

【バイオ医薬品】品質保証(CPC、治験薬) 正社員

企業名
社名非公開
世界トップクラスのバイオ技術を有する東証一部上場の製薬メーカーです!
▼仕事内容
■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
■必須 ・バイオ医薬品の取り扱い経験(品質保証に限らず、品質管理や製造経験も可) ■歓迎 ・バイオ医薬品GMP品質保証・治験薬GMP品質保証経験 ・組織マネジメント経験
▼勤務地
兵庫県
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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現在2人が検討中 掲載開始日:2017.06.19 終了予定日:2017.07.16

求人管理No. 187028BR

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

Medical writing staff 正社員

企業名
社名非公開
グローバルで売り上げ金額規模で5本の指に入る医薬品メーカーでのキャリア形成を実現できます。
幅広い疾患領域のパイプラインがあり、安全性評価業務の知識、経験の幅を広げることが出来ます。
▼仕事内容
1.プロトコルの最終決定および臨床研究報告書類の書き込み/編集
2.安全性評価関連書類の要約文書の作成/編集
3.臨床研究報告書、要約文書の記載内容評価
など。
▼給与
【年収】 700万円~900万円前後を想定
給与:当社規…
▼求める人材
・メディカルライティング経験をお持ちの方(経験年数の目安:2年以上)
【求められる英語スキル】
・英文読解力+基本的な英文ライティング力+基本的英会話力
・TOEICスコアの目安:800以上 
▼勤務地
東京都
(※)Clientとの機密保持契約上、企業を特定…
この求人の担当転職エージェント
株式会社コンフィア
黒石 泰平
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掲載開始日:2017.06.23 終了予定日:2017.07.20

求人管理No. JOB007971

■成長を続ける医薬品原薬・中間体メーカーです。
■医薬品の品質管理経験者を募集しています。
■働きやすい労務環境なので腰を据えて働けます。
▼仕事内容
◆医薬品原薬、中間体などの品質管理をお任せ致します。
【具体的には】
■分析機器を用いた試験
■中間体・製品の品質試験
■新しい試験法の検討
■安定性データの収集 など
【使用する機器…
▼給与
【年収】350万円~450万円<月給制>
【賞与】年2回 …
▼求める人材
【必須】
■医薬品、原薬、中間体などの品質試験経験=3年以上
【尚可】
■各種手順書の作成
【求める人物像】
■医薬品の関連法規を理解している方
■周囲の方と円滑に業務を進めるためのコミ…
▼勤務地
大阪府大阪市
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掲載開始日:2017.06.19 終了予定日:2017.07.16

求人管理No. JOB009339

■日本の再生医療を加速させる大規模GMP施設(細胞受託生産事業)の立ち上げにあたり、品質管理体制構築に関わることができるのでやりがいがあります。
■東証1部上場の大手メーカー。積極的な投資で再生医療…
▼仕事内容
日本の再生医療のイノベーター!
品質管理業務体制を構築できるマネージャークラスの募集です。
世界に名だたる画像解析技術を持った同社では、
顕微鏡を利用した細胞観察ノウハウがあり、
それを活か…
▼給与
【年収】700万円~1000万円<月給制>
【賞与】年2回…
▼求める人材
【必須】
・医薬品の品質管理、製造部門での業務経験(医薬品、製薬、食品、化粧品、化学等の業界)
・医薬品品質管理システムに関する一般的な知識
・マネジメント経験3年以上
・ビジネスレベルの英…
▼勤務地
東京都江東区
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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1003235

化粧品・医薬品

職 種

外資系企業学歴不問

GMP推進課マネージャー(高山工場・注射剤) 正社員 High Class

企業名
社名非公開
医薬品メーカーでの募集です。
メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
無菌医薬品製造における、主に以下のGMP要件の推進・強化を担当して頂きます。 ■継続的品質改善・各監査対応・逸脱対応・CAPA推進・工場内部監査・バリデーション支援・コーポレート要求事項の実施展開…
▼給与
800万円~1100万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【必須経験】 ・ 無菌医薬品製造における品質保証 ・バリデーション 【あればなお可】 ・ 無菌医薬品の製剤技術(製剤化、容器設計・評価) ・無菌医薬品製造 ・ 微生物学的試験
▼勤務地
岐阜県
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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品質管理・保証(医薬品・医療機器系)の仕事のやりがいについて

自社製・商品に問題が見つかった際にも、重要な使命

何重にも渡る厳格な品質管理プロセスを経ても、期せずして自社製・商品に問題が見つかる場合があります。そうした際に適切な対応を行うのも医薬品・医療機器系の品質管理・品質保証の重要な仕事です。具体的には、報告のあった事象を徹底的に調査、問題の是非、原因と背景を明らかにし、厚生労働省を始めとした関係官庁に素早く報告します。医薬品・医療機器においては、その販路は国外に広がっている場合も多く、米国であればFDA(アメリカ食品医薬品局)、欧州であればEMA(欧州医薬品庁)等とも適切にやりとりをすることも必要。また、状況に応じた対策、さらには製・商品を回収(リコール)しなければならない場合もあり、そうした場合の手続きを適切に主導するのも品質管理・品質保証の仕事です。このように、医薬品・医療機器系の品質管理・品質保証は、問題が発生した際にも、最終的に自社の顧客、なにより患者に与える影響を最小限に抑え、再発を防止するという重大な使命を担っています。

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