掲載開始日:2021.01.19 終了予定日:2021.02.15

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ガラス・化学・石油メーカー

職 種

上場企業

【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs(CMC薬事、薬制薬事)正社員

企業名
  • 太陽ホールディングス株式会社
  • 推薦ポイント

    大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。(太陽ファルマ株式会社へ出向)
    中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M&A、自社製造体制の構築などを構想しております。

    少数精鋭の企業ですので能動的に新しいことに挑戦したい方を求めます。

    • 年間休日120日以上
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    募集要項

    仕事内容
    日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等

    ・市販製品の薬事申請・提出(一変・軽微変更等)用書類作成、製造所や製造方法の変更など
    ・当局対応
    ・承継元企業からの各製品承認書引き継ぎ対応
    ・承継品目に関する承認書記載内容の最新情報把握

    ※日本ユニシス製のOpenTrustyRを導入しております。
    ※自社での製剤研究や海外事業拡大も視野にあり、自社での新規薬事申請も想定しております。
    求める人材
    【必要な能力・経験】
    ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識
    ・医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識
    ・製薬会社での薬事関連業務経験
    給与
    ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
    勤務地
    東京都
    勤務時間
    09:00 ~ 17:30
    雇用・契約形態
    正社員
    募集背景
    その他
    非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
    待遇・福利厚生
    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険
    【その他手当】住宅手当
    休日・休暇
    【有給休暇】10
    【休日】週休二日制


    祝日
    夏季休暇
    年末年始
    【有給休暇】初年度10日、最高20日
    夏季・年末年始・その他会社の定めた休業日

    企業情報

    設立
    Sep-53
    従業員数
    1988名
    資本金
    942800(百万)円
    売上高
    2019年03月 5938900(万円)
    事業内容
    持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理
    (電子機器用部材:プリント配線板用ソルダーレジストならびに関連製品の研究開発、製造、販売)(医療・医薬品:医薬品の製造及び販売、医療・医薬事業へのベンチャー投資) (その他事業:培ってきた化学分野の知見を活かし、エネルギー・食料事業や、IT分野にも事業を拡大)
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    求人管理No.NJB2027530
    この求人の取り扱い紹介会社
    株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント
    • 電話面談あり
    • 出張面談あり

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    職種名

    【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs(CMC薬事、薬制薬事)

    企業名

    太陽ホールディングス株式会社

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    太陽ホールディングス株式会社の詳細情報:転職求人情報ならマイナビ転職エージェントサーチ