コアメッド / 薬事担当者　 / 35736941_46：マイナビ転職エージェントサーチ

掲載開始日：2023.03.14 終了予定日：2023.03.27

医療・福祉・介護サービス

職種

薬事担当者　正社員

企業名: コアメッド

推薦ポイント

■同社では在宅勤務制度を採用しており、9割以上の社員が活用しており、入社時から制度利用が可能です。月1回程度のMTG時に参加できれば遠方の方でもご就業いただけますので、子育てをしながら等、ライフスタイルに合わせてフレキシブルに仕事をすることができます。

女性社員5割以上
転勤無し
英語を使う仕事

気になる

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募集要項

仕事内容: ■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。

【具体的に】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

※すべてを一人でするわけではありません。現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。

求める人材: ＜必須要件＞
■製薬会社等の開発薬事経験（3年以上）
■読み書きレベルの英語力
■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力

＜歓迎条件＞
■ビジネスレベルの英語力
■承認申請における実務経験者

給与: 400-1000万円
給与は現職年収を考慮の上、決定します。

勤務地: 大阪府、東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、神奈川県、新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

勤務時間: 09:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）

雇用・契約形態: 正社員

待遇・福利厚生: 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当
退職金、PCは会社支給

休日・休暇: 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏期、年末年始。慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇

選考プロセス: 【選考フロー】
書類選考 ⇒ 和訳、英訳試験 ⇒ 面接1回（会長・社長）

企業情報

設立: 非公開

従業員数: 非公開

資本金: 非公開

売上高: 非公開

事業内容: ■新薬開発・承認申請の全プロセスをマネジメントする日本で唯一の「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。
■米国現地法人、香港現地法人、そして英国の薬事コンサルティング会社との緊密な事業提携により、日・米・欧・亜のネットワークを構築。4極の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「4極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。
■同社は2001年、日本貿易振興機構（通産省の外郭団体）による第一回「ベンチャー企業の米国進出支援プログラム」に選出され、ワシントン近郊に現地法人を設立しています。

＜急成長企業＞
■同社はクライアントを獲得する為の営業活動を一切行っておらず、社長自らが海外での講演会などで欧米企業とのリレーションを構築しクライアントを獲得。その仕事で確かな実績を残すことで、新たに紹介でクライアントを増やしています。

＜設立経緯＞
■会長の越智俊則氏は日本の大手製薬（兼業）会社の出身で、新薬開発・承認申請実務の豊富なキャリアを持っています。そんな越智氏が1998年、「自分が面白いと思う仕事をしたい、社員にも面白い仕事をしてもらいたい」という思いで3人のメンバーと立ち上げたのがコアメッドです。