掲載開始日:2017.08.14 終了予定日:2017.08.26

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医療・福祉・介護サービス

職 種

外資系企業 学歴不問

安全性情報(プロジェクトリーダー)正社員 High Class

企業名
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
  • 推薦ポイント

    年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます!

    • 転勤無し
    • 完全週休二日制
    • 年間休日120日以上
    • フレックス勤務
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    募集要項

    仕事内容
    「安全性情報(プロジェクトリーダー)」のポジションの求人です
    薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。

    【職務内容】
    ■ファーマコビジランス業務についてsponsorと打ち合わせ
    ■安全性情報報告手順書の作成(治験および市販後)
    ■安全性情報当局報告及び施設報告のマネジメント
    ■個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)
    ■スタッフへの指導、育成、マネジメント
    ・中国瀋陽に8人のスタッフの指導育成、マネジメント
    ・大阪の安全性スタッフ7人の指導育成、マネジメント
    ■安全性に関する文書のレビュー
    求める人材
    【必須要件】
    ■安全性関連業務を5年以上経験された方 
    ■ビジネスレベルの英語力

    給与
    年収 800 ~ 1400 万円
    経験・スキルに応じて変動の可能性があります
    勤務地
    東京都
    中央区新川1-17-21茅場町ファースト6F
    勤務時間
    09:00~17:45
    雇用・契約形態
    正社員
    募集背景
    新規募集の為
    増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
    休日・休暇
    完全週休二日(土日)土曜 日曜 祝日 育児休暇(女性) 介護休暇(有給6ヶ月) 長期休暇制度 年末年始(5日間)
    おすすめポイント
    年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカン
    コンサルタントからのコメント
    パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

    企業情報

    設立
    1995年
    従業員数
    1000
    資本金
    10百万円
    売上高
    非公開
    事業内容
    ■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、画像解析業務も行う。
    ■同社は、CROとしての売上高No.1ではなく、「品質No.1」にあくまでもこだわっています。当社では、一人のCRAが一つのプロトコルのみを担当しています。それは、どこまでも「品質」の向上を求めるが故であり(1)被験者の人権,安全及び福祉の保護(2)科学的な質と成績の信頼性を確保する、の2点にフォーカスした最高の仕事をする為に社員が高い意識を持って業務に取り組んでいます
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    求人管理No.170808MN80489379
    この求人の担当転職エージェント
    株式会社パソナ パソナキャリアカンパニー

    パソナキャリア コンサルタントMED

    転職エージェントの詳細 所属する紹介会社の詳細

    担当の求人情報

    職種名

    安全性情報(プロジェクトリーダー)

    企業名

    パレクセル・インターナショナル株式会社

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