薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系) の求人・転職情報一覧

100 件中 1〜 50 件を表示しています。

医療・福祉・介護サービス

掲載開始日:2020.03.31 終了予定日:2020.06.29

職 種

上場企業 学歴不問

【東証一部上場/在宅勤務制度有/東京・大阪】戦略・薬事コンサル(薬事グループ)シニアコンサルタント正社員

企業名
社名非公開
【東京/大阪】戦略・薬事コンサル_薬事グループ_シニアコンサルタント ※東証一部上場企業/完全週休2日制(土・日・祝日)
~女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得~
仕事内容
【職務内容】
薬事におけるライティングを中心にご担当頂きます。
■詳細:
【1】薬物に関わる治験届(XMLファイル)の作成支援業務
-届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等
【2…
求める人材
【必須要件】
●製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者
 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。
 ※若手で当局…
給与
【給与】
非公開
※経験能力等を考慮し、当社規定により…
勤務地
【勤務地】
・東京都港区芝浦
・大阪府大阪市北区中之島 …
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社イグニスブレイン

検討リストに保存
詳細を見る

求人管理No. 74

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の仕事について

医薬品の製造・販売に欠かすことのできない許認可業務を行うのが薬事申請の仕事です。医薬品を製造・販売する際には、医薬品医療機器等法に基づいた許可・認可を得る必要があり、製薬会社が事業を行う上で、法律上の基盤を支えているのが薬事申請です。申請が必要な業務に関して、社内で協議を行いながら申請内容をまとめて資料を作成し、医薬品医療機器総合機構に申請を行います。そして、医薬品医療機器総合機構からの照会に回答し、必要があれば折衝をし、申請が承認されるように導いていきます。グローバル化が進む現代において、薬事業務の重要性はさらに高まっています。

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の仕事のやりがいについて

さまざまな職種で活躍できるビジネススキルが身につく仕事

薬事申請業務の担当者は、より良い医薬品を開発・製造・販売する許認可を得るにあたって、厚生労働省を始め諸関係機関に対して会社の考えをどのように主張するかの試行錯誤を日々行っています。そこが仕事の面白さであり難しさでもあり、無事に承認された際には大きなやりがいを感じることができます。関係機関の職員や社内の関係者など、多くの人と信頼関係を築き上げていくコミュニケーション力、そして、正確で要点をついた書類を作成する論理的思考力や医薬品の専門知識、ビジネスレベルの語学力など、業務を通じてさまざまなスキルを身につけることができます。そのため、薬事申請のスペシャリストではなく、品質管理や営業職など他職種で活躍される方もいます。

求人・転職情報をその他の職種で探す

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報を業種でさらに絞り込む

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報を勤務地(エリア)でさらに絞り込む

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報を勤務地(都道府県)でさらに絞り込む

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報を雇用形態でさらに絞り込む

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報を年収でさらに絞り込む

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報を特徴でさらに絞り込む

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報を新着でさらに絞り込む

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報をこだわりでさらに絞り込む

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人・転職情報を募集ポジションでさらに絞り込む

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の転職情報:求人・転職情報はマイナビ転職エージェントサーチ

職種を指定する

閉じる