医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人情報一覧

医薬品の製造・販売に欠かすことのできない許認可業務を行うのが薬事申請の仕事です。医薬品を製造・販売する際には、医薬品医療機器等法に基づいた許可・認可を得る必要があり、製薬会社が事業を行う上で、法律上の基盤を支えているのが薬事申請です。申請が必要な業務に関して、社内で協議を行いながら申請内容をまとめて資料を作成し、医薬品医療機器総合機構に申請を行います。そして、医薬品医療機器総合機構からの照会に回答し、必要があれば折衝をし、申請が承認されるように導いていきます。グローバル化が進む現代において、薬事業務の重要性はさらに高まっています。

82 件中 1〜 30 件を表示しています。

掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB924345

化粧品・医薬品

職 種

職種未経験歓迎業種未経験歓迎外資系企業

パレクセル・コンサルティング ラインマネージャー【関西窓口】 正社員 High Class

企業名
パレクセル・インターナショナル株式会社
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経…
▼給与
1000万円~1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決…
▼求める人材
■ 製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)経験10年以上(国内、国外問わず) ■ 日本における医薬品開発に精通していること ■ グローバルレベルで社内外関係者とやりとりした経験 ■ ハ…
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1047030

化粧品・医薬品

職 種

外資系企業

Regulatory Strategist / レギュラトリーストラテジスト 正社員

企業名
バイエル薬品株式会社
バイエル薬品株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
レギュラトリーストラテジストは、コンシューマーヘルス製品(一般用医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品等)の効率的な開発と早期製造販売承認取得に貢献し、薬事コンプライアンスを確保する役割を担います。レ…
▼給与
600万円~1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
・4年制大学卒以上(理系必須、薬学出身は尚可) ・製薬会社又は食品会社にて、健康食品に対する薬事業務あるいは商品開発業務の経験が3年以上程度 ・食品に対する日本の規制要件や薬事情報等に精通している方…
▼勤務地
東京都 大阪府
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1047745

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

薬事マネージャーポジション 正社員 High Class

企業名
社名非公開
外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
薬事申請業務 クラス2~4の医療機器消耗品の申請業務
▼給与
1000万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決…
▼求める人材
薬事申請経験 5年以上 クラス3以上の申請経験 ビジネスレベルの英語力
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.22 終了予定日:2017.07.05

求人管理No. 170622-ADE-692479

専門商社

職 種

医療機器 薬事※経験者 正社員

企業名
株式会社東機貿
医療機器 薬事※経験者であなたの能力を発揮しませんか?
▼仕事内容
◆当社の取り扱う医療機器の薬事業務全般
※自社の製品および海外取引メーカーの製品、双方の薬事業務をご担当頂くため、製品群は幅広くございます。
<具体的内容>
・承認申請業務(概要検討、申請書…
▼給与
【年収】400万円 ~ 500万円 ※経験・能力に応じる ※…
▼求める人材
医療機器の薬事経験者
【免許・資格】普通自動車免許
【語学力】要 英語力(実務経験)※メールでのやりとりがございます
【学歴】大学卒業以上
▼勤務地
東京都品川区勝島1-5-21 東神ビル
この求人の取り扱い紹介会社

Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1046240

医療用機器・医療関連

職 種

上場企業外資系企業

RA specialist 正社員

企業名
社名非公開
外資系 大手循環器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
ペースメーカーの薬事申請業務
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
クラス3以上の薬事申請経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1050303

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

Director Regional Regulatory Affairs 正社員 High Class

企業名
社名非公開
日本とアメリカの架け橋になることが可能。
薬事のスペシャリストに留まらず、経営に関わることやグローバルな視点を培うことが可能なポジション。
▼仕事内容
薬事の知識を活かしながら、APACの薬事業務の問題解決をし、APAC代表として本国アメリカに報告する役割。
▼給与
1000万円~1500万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決…
▼求める人材
・ビジネスレベルの英語力 読解のみならず、流暢な会話力 ・薬事の知識
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. co10

アウトソーシング

職 種

上場企業

【経験者】メディカルライター<外部就労型> 正社員

企業名
社名非公開
【女性が働き易い職場】
◆産前産後の休暇はもちろん育児休暇はお子さんが3歳になるまで取得できます。
◆復帰後もケアリーブ、ケアフレックス両制度で、育児と仕事の両立を支援します。
◆復帰後にQCや…
▼仕事内容
・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
※クライアント企業にて就労
▼給与
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
▼求める人材
【必須要件】
・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
【歓迎要件】
・英語力あれば尚可
 (英語に対してアレルギーのない方)
▼勤務地
東京・大阪
この求人の担当転職エージェント
株式会社サプリバンク
秋野 博子
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掲載開始日:2017.06.23 終了予定日:2017.07.20

求人管理No. JOB008188

■大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。
■最寄駅から徒歩5分、年間休日120日以上!ベンチャー企業ですがワークライフバランスの整った環境です。
▼仕事内容
◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。
同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。
【具体的には…】
・医療機器クラス3の薬事業務
▼給与
【年収】360万円~660万円<年俸制>
▼求める人材
【必須】
・理系大卒以上(工学、機械、化学、薬学、医学等を専攻された方)
・医療機器または製薬の薬事、臨床開発(モニターなど)、研究職いずれかの経験がある方
【尚可】
・治験のご経験がある方…
▼勤務地
東京都文京区
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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1034147

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

薬事部マネージャー候補 正社員

企業名
社名非公開
外資系 整形外科インプラントメーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
薬事部のマネジメント業務
▼給与
600万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
薬事部にてマネジメント経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1025788

化粧品・医薬品

職 種

上場企業外資系企業

Sr Associate Regulatory Labeling 正社員

企業名
社名非公開
外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
<Group Purpose> Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the developm…
▼給与
700万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
・重点を添付文書からPackage Artwork に変更   ⇒包装表示(外箱、直接の容器)に精通している方 ・取扱説明書について ⇒取扱説明書をレビューしたことがあり、Package Com…
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.21 終了予定日:2017.07.04

求人管理No. 170621-ADE-682490

医療機器薬事スペシャリスト であなたの能力を発揮しませんか?
☆職場環境☆
◆チャレンジスピリットを発揮できるフラットな組織
・オープンな社風 ・役職名で呼ばない社風 ・実績主義
◆「女性が一…
▼仕事内容
医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務
▼給与
【年収】500万円 ~ 800万円
【賞与】年2回(昨年実…
▼求める人材
医療機器の薬事経験
【スキル】ワード、エクセルにて実務的な資料作成経験がある方
【語学力】英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)
【学歴】大学卒業
▼勤務地
東京都港区
この求人の取り扱い紹介会社

Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1048442

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業学歴不問

薬事Mgrポジション 正社員 High Class

企業名
社名非公開
米国外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
クラス2~4の薬事認証・申請業務 ノンマネジメントのポジションです。
▼給与
1000万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決…
▼求める人材
クラス3以上の薬事申請業務経験 5年以上
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB964552

半導体・電子・電気機器

職 種

業種未経験歓迎上場企業学歴不問

海外医療機器の国内営業【新規開拓営業】 正社員

企業名
社名非公開
ご自身で商材を見つけ、市場・営業先を開拓するやりがいのあるポジションです。業界不問。営業力に自信のある方のご応募をお待ちしております。
▼仕事内容
海外医療機器の国内営業 競争相手のいないニッチオンリーワンの海外商材を探し、国内市場において販売していただきます。 お客様との関係を深耕する営業スタイルとは異なり、裁量権を持って自ら新規企業を見つけ…
▼給与
600万円~800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
■営業経験3年以上(新規開拓営業のご経験・ご実績) ■ビジネスレベルの英語力 (仕入れ先とのやり取りができるレベルの英語力) ■自動車免許 【歓迎条件】 ■医療機器関連のご経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1050933

総合電機

職 種

外資系企業

薬事マネージャー 正社員 High Class

企業名
社名非公開
大手医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
薬事申請およびチームマネジメント
▼給与
800万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
医療機器の薬事申請業務全般及びチームマネジメントを行っていただきます。
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1044399

医療用機器・医療関連

職 種

業種未経験歓迎外資系企業

薬事スペシャリスト~Srスペシャリスト 正社員

企業名
社名非公開
大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES: ・品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む) ・製品の変更情報に対する評価 ・QMS/F…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
薬事経験3年以上 TOEIC750以上
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.23 終了予定日:2017.07.20

求人管理No. 3226

ガラス・化学・石油

職 種

上場企業外資系企業

農薬登録【業界トップクラス、外資系イノベーション型化学メーカー】 正社員

企業名
社名非公開
女性が多く活躍している職場。長く働き易い環境。事業優位性を確立しており、業績が堅調に伸長しています。
▼仕事内容
●各関係省庁に対して必要なデータを作成する
●要件に合致した沿った申請書類を用意し、関係機関・関連省庁に提出する
●関連省庁・関係機関と強固な関係を構築する
●社内外の関係者と連携して業務を推…
▼給与
500万円 ~ 700万円(ご経験・スキルにより異なります)
▼求める人材
【MUST経験・スキル】
●化学・薬学・分析のバックグラウンド
 ○安全性評価、毒性評価、薬効、薬害、制度に関するバックグラウンド
●官庁との折衝経験
●英語ビジネスレベル
▼勤務地
東京23区
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社コア

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1044397

医療用機器・医療関連

職 種

業種未経験歓迎外資系企業

薬事スペシャリスト~Srスペシャリスト 正社員

企業名
社名非公開
大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■MAIN PURPOSE OF JOB: ・薬機法、関係諸規定を遵守した新製品の速やかな導入 ・市販製品のproduct life cycleマネジメント(変更管理対応) ■MAIN JOB D…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
薬事経験3年以上 英語力読み書き可能レベル TOEIC600以上
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1005663

化粧品・医薬品

職 種

外資系企業

薬事 正社員

企業名
社名非公開
外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■薬制関係業務  ・承認書とMBRとの整合性確認  ・MF管理及び定期GMP申請  ・PMDA照会回答  ・海外本社及び海外製造業者との渉外  ・当局との渉外、顛末書の作成等 ■変更管理業務  …
▼給与
600万円~1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【必須】 ・薬事経験2年以上 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事知識、品質関連知識、GMP知識 ・薬剤師、薬学・化学専攻の方
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1040029

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

薬事スタッフ 正社員

企業名
社名非公開
外資系 整形外科インプラントメーカー での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
薬事業務
▼給与
600万円~800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
クラス3以上の申請経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. ABAKBY02

化粧品・医薬品

職 種

薬事申請 契約社員

企業名
社名非公開
京都大学 再生医科学研究所との強い産学のパイプをベースに、
最新の医療分野の動向に応じた新しいバイオマテリアル製品の
開発にあたってきたユニークなベンチャー企業です。
■認定事業:優れた性能と高…
▼仕事内容
■申請薬事業務に係わる各種事務 
■臨床開発業務
▼給与
会社規定による
年収目安:400~500万円
給与改定1…
▼求める人材
【必要な経歴等】
医薬品・医療機器・化粧品・健康食品等のメーカーにおける申請薬事業務 
【必要な免許・資格】
「薬剤師」尚良し
▼勤務地
京都市南区
※アクセス
・JR東海道本線「京都」駅 徒歩…
この求人の担当転職エージェント
株式会社サプリバンク
秋野 博子
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掲載開始日:2017.06.23 終了予定日:2017.07.20

求人管理No. JOB008316

■ブランド力のあるオーガニック化粧品会社からの募集!
■化粧品の薬事業務経験をお持ちの方を求めております!
■駅から徒歩5分!おしゃれなオフィスで働けます!
▼仕事内容
輸入オーガニック化粧品の薬事業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・ラベルや広告表示における文言チェック業務
・薬事申請、届出業務
・輸入化粧品の官能検査(見た目・香りのチェック)…
▼給与
【年収】350万円~500万円<月給制>
※ご経験に応じて…
▼求める人材
【必須】
・化粧品の薬事業務経験5年以上
【歓迎】
・輸入化粧品の薬事経験をお持ちの方
・英語が使える方は尚可(使えなくても応募可能です)
・化粧品総括販売責任者経験をお持ちの方
【人物…
▼勤務地
東京都港区
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掲載開始日:2017.06.21 終了予定日:2017.07.18

求人管理No. aube3667

化粧品・医薬品

職 種

上場企業

大手製薬企業でのメディカルライター職の募集です。 正社員

企業名
社名非公開
大手製薬企業でのメディカルライター職の募集です。
メディカルライティングのご経験をお持ちの方、お待ちしております!
▼仕事内容
・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の臨床パートの作成
▼給与
年収 600万円 ~ 1100万円
▼求める人材
・理系大学卒業以上
【必須経験】
・製薬会社又はCROでメディカルライティング(CTD,CSR,IB)の業務経験がある方
【あると望ましい経験】
▼勤務地
大阪本社
大阪府大阪市中央区
この求人の担当転職エージェント
株式会社オーブ
武田 道弘
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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1049489

医療用機器・医療関連

職 種

業種未経験歓迎外資系企業学歴不問

薬事スペシャリスト 正社員

企業名
社名非公開
外資医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
メイン業務は薬事申請業務ですが、品質保証・レギュラトりーに関わる業務全般に幅広く携わって頂きます。
▼給与
600万円~950万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
・医療機器の輸入・製造・販売会社で薬事申請業務または品質保証業務の実務経験者 (目安:3年以上) ・英語中級  Eメールによる読み書き及び技術文書の理解ができる程度
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.23 終了予定日:2017.07.20

求人管理No. JOB007074

化粧品・医薬品

職 種

外資系企業学歴不問

【薬事スペシャリスト】外資系医療機器・システムメーカー 正社員

企業名
社名非公開
■最先端の医療機器・システムで難治療をサポートする社会貢献度の高い企業です。
■医療機器の薬事ご経験者の方をお待ちしております。
▼仕事内容
◎クラス3の大型医療装置(高精度放射線治療装置)における薬事関連業務全般をお任せします。
【具体的には】
・日本での薬事申請戦略の検討
・クラス3の薬事申請(承認、認証、届出)
・添付文書の…
▼給与
【年収】500万円~800万円<年俸制>
▼求める人材
【必須】
・医療機器又は医薬品の薬事関連業務経験3年以上
・英語力中級以上
(英文メールのやり取り、本国とのテレフォンカンファレンスが発生します)
?薬事承認・認証申請関連文章の作成、PMD…
▼勤務地
東京都港区
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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.02

求人管理No. 170620-ADE-670588

ガラス・化学・石油

職 種

薬事申請 正社員

企業名
社名非公開
薬事申請であなたの能力を発揮しませんか?
▼仕事内容
・心臓血管系のクラス4を中心とした医療機器の製造販売承認申請書作成から承認取得、保険償還までの総合薬事業務
・国際共同治験プロジェクト推進のための臨床開発部門との連携、治験相談対応
・上記業務に…
▼給与
【年収】500万円 ~ 800万円
【賞与】年1回
※残…
▼求める人材
・デンタル製品等一部を除く医療デバイス全般の薬事申請業務経験
・医療機器あるいは医薬品の承認申請書の作成経験
・用途に応じた文章作成能力
・交渉能力
【語学力】ビジネスレベルの英語力(会話や…
▼勤務地
東京都港区
この求人の取り扱い紹介会社

Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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掲載開始日:2017.06.25 終了予定日:2017.07.22

求人管理No. BKN002

化粧品・医薬品

職 種

薬事業務(ワクチン専門メーカー) 正社員

企業名
社名非公開
<キャリアパス>
■薬事部門内で管理職を目指していただく他に、ご希望・ご経験に応じて他部署へのチャレンジの可能性もございます。
<社内の雰囲気>
■社員を大切にし、自ら成長しようという意欲があれ…
▼仕事内容
【海外薬事又は開発薬事業務】
・海外薬事規制等の調査/情報収集 、各国の薬事法規に基づく各種申請承認申請書類の作成、各国の薬事申請に係る関係官庁との折衝等、又は
・各種薬事申請書類の作成官庁折衝
▼給与
500万  ~  800万円
▼求める人材
医薬品、医療機器、化粧品等での研究技術、もしくは、申請関連業務における英語での海外企業との交渉経験者、または医薬品企業に おける開発薬事業務経験者
▼勤務地
香川県観音寺市
この求人の担当転職エージェント
株式会社BSコーポレーション
大西 義廣
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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1025288

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

RA Senior Manager 正社員 High Class

企業名
社名非公開
外資医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換 ・業務進捗管理 ・外注先・外部団体との交信・折衝
▼給与
1200万円~1800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決…
▼求める人材
薬事マネージャーのご経験 ビジネスレベルの英語力
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.06.20 終了予定日:2017.07.17

求人管理No. 20170620NJB1033720

化粧品・医薬品

職 種

上場企業

薬事(管理職) 正社員

企業名
社名非公開
内資新薬製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
<担当する仕事内容の詳細> ・主な業務は承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須】 ・薬剤師資格 ・医療用医薬品の承認申請に関する監査、承認申請業務、品質保証部門のご経験を一つ以上有する方 【歓迎】 ・英語力(メールでのコミュニケーション) ・管理職のご経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.05.16 終了予定日:2017.07.10

求人管理No. 82191a-009

【鎌倉】がん診断キットの国内診断薬化(開発現場における薬事推進)
▼仕事内容
【鎌倉】がん診断キットの国内診断薬化(開発現場における薬事推進)
▼給与
原則として当社給与規定により算定いたします。
昇給:年1回…
▼求める人材
国内薬事申請業務の経験を有する者
できれば、米国の薬事申請についても知識を有する者
生物学(分子生物学)の専門性を有すると尚良し
▼勤務地
神奈川県
この求人の担当転職エージェント
株式会社メイテックネクスト
河辺 真典
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掲載開始日:2017.05.17 終了予定日:2017.07.11

求人管理No. cmic2017051705

☆製薬業界のリーディングカンパニーであるシミックホールディングスのグループ会社の求人です☆
高齢化社会でますます社会的ニーズが高まる中、業績好調による増員募集になるため、安定してお仕事ができます。 …
▼仕事内容
国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
▼給与
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
▼求める人材
製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象
副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
TOEIC700点レベルの英語

▼勤務地
本社:東京都港区 
山手線・京浜東北線 浜松町駅 徒歩7分…
この求人の取り扱い紹介会社

シミックキャリア株式会社

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薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の仕事のやりがいについて

さまざまな職種で活躍できるビジネススキルが身につく仕事

薬事申請業務の担当者は、より良い医薬品を開発・製造・販売する許認可を得るにあたって、厚生労働省を始め諸関係機関に対して会社の考えをどのように主張するかの試行錯誤を日々行っています。そこが仕事の面白さであり難しさでもあり、無事に承認された際には大きなやりがいを感じることができます。関係機関の職員や社内の関係者など、多くの人と信頼関係を築き上げていくコミュニケーション力、そして、正確で要点をついた書類を作成する論理的思考力や医薬品の専門知識、ビジネスレベルの語学力など、業務を通じてさまざまなスキルを身につけることができます。そのため、薬事申請のスペシャリストではなく、品質管理や営業職など他職種で活躍される方もいます。

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