医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の求人情報一覧

医薬品の製造・販売に欠かすことのできない許認可業務を行うのが薬事申請の仕事です。医薬品を製造・販売する際には、医薬品医療機器等法に基づいた許可・認可を得る必要があり、製薬会社が事業を行う上で、法律上の基盤を支えているのが薬事申請です。申請が必要な業務に関して、社内で協議を行いながら申請内容をまとめて資料を作成し、医薬品医療機器総合機構に申請を行います。そして、医薬品医療機器総合機構からの照会に回答し、必要があれば折衝をし、申請が承認されるように導いていきます。グローバル化が進む現代において、薬事業務の重要性はさらに高まっています。

69 件中 1〜 30 件を表示しています。

掲載開始日:2017.08.21 終了予定日:2017.09.17

求人管理No. MM035

医療・福祉・介護サービス

職 種

職種未経験歓迎学歴不問

薬事業務(ワクチン専門メーカー)(MM) 正社員

企業名
社名非公開
■社員を大切にし、自ら成長しようという意欲があればだれにでもチャンスが与えられる環境です。
■英語力:ビジネスレベル
■リーダー、管理職などマネジメント経験
▼仕事内容
■海外薬事または開発薬事業務
<海外薬事の具体的な業務内容>
・海外薬事規制等の調査/情報収集
・各国の薬事法規に基づく各種申請承認申請書類の作成
・各国の薬事申請にかかる関係官庁との折衝…
▼給与
・年収は経験、能力に応じて決定いたします。
・住宅手当 単…
▼求める人材
■薬事部門内で管理職を目指していただく他に、ご希望・ご経験に応じて他部署へのチャレンジの可能性もございます。
<社内雰囲気>
▼勤務地
香川県観音寺市
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社KCGキャリア

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掲載開始日:2017.08.21 終了予定日:2017.09.17

求人管理No. WACO17028

医療用機器・医療関連

職 種

上場企業

薬事担当者 正社員

企業名
社名非公開
新規医療機器の海外向けを中心とした申請業務になります
▼仕事内容
■新規医療機器の薬事申請業務
-開発製品の薬事申請
-海外申請に関する業務
-業界活動(薬事情報の収集および周知活動)
▼給与
※経験・年齢・能力・前職給与等を考慮の上決定
▼求める人材
<応募に必須な条件>
◆医療機器または製薬の薬事申請経験(医療機器が望ましい) 
◆海外申請経験または英語力に自信のある方
◆薬剤師免許取得者歓迎
<歓迎される資格・経験>
海外向けの担当…
▼勤務地
大阪府和泉市
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社KCGキャリア

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB924345

化粧品・医薬品

職 種

職種未経験歓迎業種未経験歓迎外資系企業

パレクセル・コンサルティング ラインマネージャー【関西窓口】 正社員 High Class

企業名
パレクセル・インターナショナル株式会社
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経…
▼給与
1000万円~1300万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決…
▼求める人材
■ 製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)経験10年以上(国内、国外問わず) ■ 日本における医薬品開発に精通していること ■ グローバルレベルで社内外関係者とやりとりした経験 ■ ハ…
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1013052

パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下…
▼給与
750万円~1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)におけるCMC薬事経験5年以上 生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 CTD作成、Drug master Fileの作成などの経験があれば、尚可
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1025788

化粧品・医薬品

職 種

上場企業外資系企業

Sr Associate Regulatory Labeling 正社員

企業名
社名非公開
外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
<Group Purpose> Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the developm…
▼給与
700万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
・重点を添付文書からPackage Artwork に変更   ⇒包装表示(外箱、直接の容器)に精通している方 ・取扱説明書について ⇒取扱説明書をレビューしたことがあり、Package Com…
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.18 終了予定日:2017.09.14

求人管理No. 729

医療・福祉・介護サービス

職 種

学歴不問

経験・知識を生かせる 医療関連企業の総務募集  正社員

企業名
社名非公開
保険薬局の経営や、新薬の開発事業にも携わっている企業です。充実の福利厚生で働きやすさ抜群です!
▼仕事内容
薬局解説申請及び変更手続きをおまかせいたします。
・保健所、厚生局への申請書類作成
・保健所、厚生局への申請業務 など
▼給与
月給244,000円+諸手当+賞与(基本給×4.0ヶ月)
▼求める人材
【応募資格の概要】3年以上の実務経験がある方
excel・wordの基本操作ができる方
要普通自動車免許
【優遇されるスキル・経験】医療業界・保険薬局の事務経験者歓迎
▼勤務地
神奈川県相模原市南区相模大野
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社ワン&オンリーキャスティング

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB972153

医療用機器・医療関連

職 種

品質本部 正社員

企業名
社名非公開
品質本部での採用。グローバル展開が加速しており、グローバルに対応頂ける環境が御座います。
▼仕事内容
●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、…
▼給与
500万円~750万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
品質に関わる業務経験(医療試薬・機器メーカーにて、品質/薬事に関わる経験者歓迎)
▼勤務地
滋賀県
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1045151

医療用機器・医療関連

職 種

職種未経験歓迎外資系企業

ヘルスケアエコノミクス 正社員

企業名
社名非公開
大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
・保険適用希望書の作成・承認・提出 ‐A/B申請の内容を確認する。また、適切な希望書の作成を目的に関係者に対しトレーニングを行う ‐C申請の保険戦略策定、経済性モデル作成など保険望書を提出するまでの…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
3~5年の医療業界における業務経験(薬事・マーケティング・クリニカル・営業の経験があればより好ましい) 英語でのコミュニケーション能力(読み書き可能、中級程度の会話力)
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1005663

化粧品・医薬品

職 種

外資系企業

薬事 正社員

企業名
社名非公開
外資製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■薬制関係業務  ・承認書とMBRとの整合性確認  ・MF管理及び定期GMP申請  ・PMDA照会回答  ・海外本社及び海外製造業者との渉外  ・当局との渉外、顛末書の作成等 ■変更管理業務  …
▼給与
600万円~1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
【必須】 ・薬事経験2年以上 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事知識、品質関連知識、GMP知識 ・薬剤師、薬学・化学専攻の方
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.15 終了予定日:2017.09.11

求人管理No. JOB009236

■大学発ベンチャーでIPOが近い成長企業です。
■注目されているペプチド医薬品の薬事申請業業務です。
■フルタイムが難しい方は週3以上でご相談に応じます。
▼仕事内容
◆ペプチド医薬品開発の薬事申請業務をお願いします。
※同社の研究開発候補品の承認申請業務をするにあたり、必要書類の作成業務を担っていただきます。
【具体的には】
・医薬品開発の組織体制(GCP…
▼給与
【年収】500万円~600万円<年俸制>
※契約社員として…
▼求める人材
【必須】
・大学院修士以上の方(薬学、化学、農学系修など)
・製薬企業、CROでの非臨床および臨床開発を含むプロダクトマネジメント業務5年以上、
あるいは臨床開発10年以上の経験
・英語力(…
▼勤務地
神奈川県横浜市
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掲載開始日:2017.08.18 終了予定日:2017.09.14

求人管理No. 407505N

ガラス・化学・石油

職 種

上場企業

【医療機器開発】体外診断機器・試薬の商品企画 正社員 High Class

企業名
社名非公開
体外診断機器・試薬の商品企画・プロジェクトマネージャー業務
▼仕事内容
体外診断機器・試薬の商品企画・プロジェクトマネージャー
▼給与
想定年収:800万円~1000万円
昇給:年1回(6月) …
▼求める人材
皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか?
同社は主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。
▼勤務地
神奈川県小田原市
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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1046240

医療用機器・医療関連

職 種

上場企業外資系企業

RA specialist 正社員

企業名
社名非公開
外資系 大手循環器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
ペースメーカーの薬事申請業務
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
クラス3以上の薬事申請経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1025288

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

RA Senior Manager 正社員 High Class

企業名
社名非公開
外資医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換 ・業務進捗管理 ・外注先・外部団体との交信・折衝
▼給与
1200万円~1800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決…
▼求める人材
薬事マネージャーのご経験 ビジネスレベルの英語力
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1044397

医療用機器・医療関連

職 種

業種未経験歓迎外資系企業

薬事スペシャリスト~Srスペシャリスト 正社員

企業名
社名非公開
大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■MAIN PURPOSE OF JOB: ・薬機法、関係諸規定を遵守した新製品の速やかな導入 ・市販製品のproduct life cycleマネジメント(変更管理対応) ■MAIN JOB D…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
薬事経験3年以上 英語力読み書き可能レベル TOEIC600以上
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1040029

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

薬事スタッフ 正社員

企業名
社名非公開
外資系 整形外科インプラントメーカー での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
薬事業務
▼給与
600万円~800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
クラス3以上の申請経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.15 終了予定日:2017.09.11

求人管理No. JOB088049

化粧品・医薬品

職 種

上場企業

大阪南部 医療機器 薬事申請業務(海外担当) 正社員

企業名
社名非公開
【薬事申請業務<海外主担当>】
▼仕事内容
■新規医療機器開発及び販売に当たりの薬事申請業務を行って頂きます。
◇海外申請をメインとして行って頂きますが、国内業務も発生いたします。
▼給与
モデル年収;500万円~800万円
※ご経験により決定足し…
▼求める人材
■薬事申請経験
■語学力
【以下ご経験のある方は歓迎いたします。】
■医療機器における薬事申請経験
■薬剤師免許取得者
【求める人物像】
■チームワークもって業務に当たっていける方
▼勤務地
大阪府
この求人の担当転職エージェント
キャプラン株式会社(PASONA GROUP)
光成 由美
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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1044399

医療用機器・医療関連

職 種

業種未経験歓迎外資系企業

薬事スペシャリスト~Srスペシャリスト 正社員

企業名
社名非公開
大手外資系医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES: ・品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む) ・製品の変更情報に対する評価 ・QMS/F…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
薬事経験3年以上 TOEIC750以上
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1031362

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業学歴不問

薬事ポジション 正社員

企業名
社名非公開
外資系 整形外科領域医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
整形外科向けの医療機器製品の薬事申請をお任せ致します。 承認申請及び取得、薬事全般の社内助言が主な業務となります。
▼給与
600万円~800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須】 医療機器のクラス3以上の薬事申請・承認経験 【尚可】 整形外科領域での薬事申請経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB964552

半導体・電子・電気機器

職 種

業種未経験歓迎上場企業学歴不問

海外医療機器の国内営業【新規開拓営業】 正社員

企業名
社名非公開
ご自身で商材を見つけ、市場・営業先を開拓するやりがいのあるポジションです。業界不問。営業力に自信のある方のご応募をお待ちしております。
▼仕事内容
海外医療機器の国内営業 競争相手のいないニッチオンリーワンの海外商材を探し、国内市場において販売していただきます。 お客様との関係を深耕する営業スタイルとは異なり、裁量権を持って自ら新規企業を見つけ…
▼給与
600万円~800万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
■営業経験3年以上(新規開拓営業のご経験・ご実績) ■ビジネスレベルの英語力 (仕入れ先とのやり取りができるレベルの英語力) ■自動車免許 【歓迎条件】 ■医療機器関連のご経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1056262

医療用機器・医療関連

職 種

業種未経験歓迎外資系企業

薬事スペシャリスト~Srスペシャリスト 正社員

企業名
社名非公開
外資系大手医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES: ・品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む) ・製品の変更情報に対する評価 ・QMS/F…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
薬事経験3年以上 中級程度の英語力(TOEIC750以上)
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1033720

化粧品・医薬品

職 種

上場企業

薬事(管理職) 正社員

企業名
社名非公開
内資新薬製薬メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
<担当する仕事内容の詳細> ・主な業務は承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付…
▼給与
600万円~900万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定致…
▼求める人材
【必須】 ・薬剤師資格 ・医療用医薬品の承認申請に関する監査、承認申請業務、品質保証部門のご経験を一つ以上有する方 【歓迎】 ・英語力(メールでのコミュニケーション) ・管理職のご経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1050933

総合電機

職 種

外資系企業

薬事スタッフ 正社員

企業名
社名非公開
大手医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
薬事申請業務
▼給与
600万円~1000万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
医療機器の薬事申請業務を行っていただきます。
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.08.16 終了予定日:2017.09.12

求人管理No. 20170815NJB1034147

医療用機器・医療関連

職 種

外資系企業

薬事部マネージャー候補 正社員

企業名
社名非公開
外資系 整形外科インプラントメーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
▼仕事内容
薬事部のマネジメント業務
▼給与
600万円~1200万円
※ご経験、スキル等を考慮の上決定…
▼求める人材
薬事部にてマネジメント経験
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント

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掲載開始日:2017.07.04 終了予定日:2017.09.04

求人管理No. 82191a-010

【鎌倉】がん診断キットの国内診断薬化(開発現場における薬事推進)
▼仕事内容
【鎌倉】がん診断キットの国内診断薬化(開発現場における薬事推進)
▼給与
原則として当社給与規定により算定いたします。
昇給:年1回…
▼求める人材
国内薬事申請業務の経験を有する者
できれば、米国の薬事申請についても知識を有する者
生物学(分子生物学)の専門性を有すると尚良し
▼勤務地
神奈川県
この求人の担当転職エージェント
株式会社メイテックネクスト
河辺 真典
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掲載開始日:2017.06.19 終了予定日:2017.09.17

求人管理No. 06607191

【経験者歓迎・福利厚生充実】医薬品会社での薬事申請関連業務です!
▼仕事内容
◇製剤研究に関連する業務◇
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・治験に用いる治験薬供給に関する業務
・CMCに関する治験薬概要書・製造販売承認申請資料作成、他承認に必要な関連業務
▼給与
【想定年収】400万円~800万円程度(月給制)
※経験・…
▼求める人材
【必須経験】
・製剤化研究の経験を5年以上有している方
・製剤学、分析化学、有機化学、物理化学、高分子化学、生化学等の基礎知識を有し、理系の大学院
▼勤務地
兵庫県神戸市西区室谷一丁目5番4号
(コーベクリエイティブ…
この求人の取り扱い紹介会社

アソート株式会社

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掲載開始日:2017.08.08 終了予定日:2017.09.11

求人管理No. 13120Y

ガラス・化学・石油

職 種

上場企業

【東レ株式会社】医薬基礎研究センターでの薬事申請 正社員

企業名
東レ株式会社
「研究・技術開発こそ明日の東レを創る」という信念に基づき、基礎研究・基盤技術の強化を重要な経営課題と位置づけ、研究・技術開発力に継続的に注力し、新しい技術の創造と技術領域の拡大を行ってきました。次を見…
▼仕事内容
独自技術である血中マイクロRNA解析技術を用いたがんの検査キットを診断薬化するにあたり、診断薬の薬事経験に基づき技術開発、臨床試験、薬事申請書作成を推進します。
▼給与
年収400万円〜600万円
▼求める人材
【学歴】修士以上
【必要業務経験】
■必須条件:国内薬事申請業務の経験
■歓迎条件:
・米国の薬事申請に関する知識
・生物学(分子生物学)の専門性
▼勤務地
基礎研究センター
神奈川県鎌倉市手広6-10-1
【上…
この求人の取り扱い紹介会社

東レエンタープライズ株式会社

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掲載開始日:2017.07.25 終了予定日:2017.08.21

求人管理No. WACO1702

医療用機器・医療関連

職 種

上場企業

薬事担当者 正社員

企業名
社名非公開
新規医療機器の海外向けを中心とした申請業務になります
▼仕事内容
■新規医療機器の薬事申請業務
-開発製品の薬事申請
-海外申請に関する業務
-業界活動(薬事情報の収集および周知活動)
▼給与
※経験・年齢・能力・前職給与等を考慮の上決定
▼求める人材
<応募に必須な条件>
◆医療機器または製薬の薬事申請経験(医療機器が望ましい) 
◆海外申請経験または英語力に自信のある方
◆薬剤師免許取得者歓迎
<歓迎される資格・経験>
海外向けの担当…
▼勤務地
大阪府和泉市
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社KCGキャリア

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掲載開始日:2017.08.01 終了予定日:2017.08.28

求人管理No. 124429

医療用機器・医療関連

職 種

薬事・品質保証【薬剤師/東京】 正社員

企業名
社名非公開
やる気・意欲・英語力を重視します。医薬品原薬部門での薬事・品質保証求人です!
▼仕事内容
・医薬品製造業(包装・表示・保管)【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者
・外国製造業者認定のサポート業務
・MF 国内管理人業務
・医薬品販売業【商社】としての管理薬...
▼給与
500-850万円
▼求める人材
<必須要件>
・薬剤師資格をお持ちの方で企業経験がある方
・TOEIC600点以上

<歓迎要件>
・薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務の...
▼勤務地
東京都
この求人の取り扱い紹介会社

株式会社クイック

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掲載開始日:2017.07.25 終了予定日:2017.08.28

求人管理No. A-3

化粧品・医薬品

職 種

学歴不問

薬事全般業務 正社員

企業名
社名非公開
■ジェネリック医薬品の有力メーカー■
循環器、消化器系薬品に強み。病院・薬局など高浸透。
およそ620品目の製品を取り揃え、長年にわたってジェネリック医薬品の普及促進に取り組んでいる企業です。
▼仕事内容
薬剤室における薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
・当局対応
・GMP適合性調査申請
・医薬品医療機器等法に関する業態薬事
▼給与
年収500~700万円(残業・賞与込み)
▼求める人材
・医療用医薬品の変更承認申請、照会対応の薬事実務経験者
・CTD申請実務経験
※非喫煙者
▼勤務地
大阪本社 研究所
(大阪府大阪市淀川区)
この求人の取り扱い紹介会社

アソート株式会社

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掲載開始日:2017.08.01 終了予定日:2017.08.28

求人管理No. 154883

化粧品・医薬品

職 種

海外薬事 正社員

企業名
社名非公開
スペシャリティ領域の製品を開発する製薬メーカーでの増員募集となります。
▼仕事内容
同社製剤の開発薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■海外薬事規制等の調査/情報収集
■各国の薬事法規に基づく各種申請承認申請書類の作成
■各国の薬事申請に係る関係官庁との折衝
▼給与
500-800万円
▼求める人材
【必須要件】
■医薬品企業における薬事業務のご経験をお持ちの方(3年以上)
■ビジネスレベルでの英語力をお持ちの方
▼勤務地
香川県
この求人の担当転職エージェント
株式会社クイック
幸村 昌
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薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)の仕事のやりがいについて

さまざまな職種で活躍できるビジネススキルが身につく仕事

薬事申請業務の担当者は、より良い医薬品を開発・製造・販売する許認可を得るにあたって、厚生労働省を始め諸関係機関に対して会社の考えをどのように主張するかの試行錯誤を日々行っています。そこが仕事の面白さであり難しさでもあり、無事に承認された際には大きなやりがいを感じることができます。関係機関の職員や社内の関係者など、多くの人と信頼関係を築き上げていくコミュニケーション力、そして、正確で要点をついた書類を作成する論理的思考力や医薬品の専門知識、ビジネスレベルの語学力など、業務を通じてさまざまなスキルを身につけることができます。そのため、薬事申請のスペシャリストではなく、品質管理や営業職など他職種で活躍される方もいます。

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