臨床開発 に関わる求人一覧

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臨床開発の仕事について

臨床開発とは、研究部門が開発した新薬を実際の患者やボランティアに付与(治験)し、安全性、有効性をデータとして集め、医療薬として国から承認を受ける過程をいいます。企業では臨床開発部門として組織され、研究部門と並列で新薬開発を行うことも少なくありません。業務内容は多岐に渡り、治験の実施先の選定、治験契約締結、治験実施中のモニタリング業務、症例報告書の作成等を行いながら、他部署と連携することが求められます。また、新薬に関する知識、取得されたデータのチェック、及び正確・適切な統計・分析・加工には専門的な知識が求められます。

臨床開発の仕事のやりがいについて

すべての人が薬を安心して使用することができる「最終関門」

医薬品メーカーが、正解規模で承認取得と許可取得を行う際に重要な役割を担っているのが「海外臨床開発」です。まず、各国・各地域の公的承認機関と承認申請手続きに必要な臨床データの整理・確認を行い、国内で取得可能なものは国内の臨床開発本部へデータ収集・解析・提出書類化の指示を出す。一方、必要な現地データは、直接現地の医療機関と協力して臨床試験を進め、CRO(開発受託機関)に発注。その他、実際の治験の進行管理、協力医療機関のドクターとの連携強化、収集データのチェックと確認、その後の公的機関への承認申請などを担当します。国内外の医薬品メーカーが積極的な採用を展開するなど、採用ニーズの高い仕事の一つです。

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