掲載開始日:2023.05.27 終了予定日:2023.06.23

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医療用機器・医療関連メーカー

職 種

再生医療分野の品質保証業務正社員

企業名
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    推薦ポイント

    2003年に設立した広島大学発バイオベンチャーです。
    MSCを用いた再生医療をターゲットにしています。

    • U・Iターン歓迎
    • 完全週休二日制
    • 年間休日120日以上
    • 育児支援制度あり
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    募集要項

    仕事内容
    ■再生医療等製品の研究、開発、製造を行う同社で、
    GMP/GDP/GCTP、(GQP)/QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わって頂きます。

    また対外窓口として、外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わって頂きます。

    具体的には下記の業務です。
    ・GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書/関連文書の作成、契約締結
    ・製品ライフサイクルにおける国内外製造所、試験所の管理監督
    ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
    ・品質システムの運用推進業務 ほか

    ※ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。
    求める人材
    【学歴】理系大卒以上
    【性別】男女可
    【離職ブランク期間】6ヶ月まで
    【外国籍の推薦可否】可(但し日本語レベルN1)
    【募集背景・選考状況】業績好調なため増員募集

    【必須】
    ・GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験
    ・薬制(GxP省令)への基本的かつ広範囲な知識
    ・組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験

    【歓迎】
    ・英語力(ビジネスレベル)

    ■求める人物像
    ・社内外の多様かつ複数のステークホルダーとのコミュニケーションスキル
    ・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方
    ・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方
    ・プロ意識を持って業務に取り組める方
    ・自分発で行動を起こせる方

    募集年齢: 25 歳 ~ 40 歳
    年齢制限事由:若年層の長期キャリア形成を図るため
    給与
    年収350万円〜650万円
    勤務地
    広島県広島市南区比治山本町16-35
    勤務時間
    9時00分 ~ 18時00分  ※休憩時間60分

    <在宅勤務・リモートワーク>
    相談可(週2日リモート・在宅)

    平均残業時間:20時間/月
    雇用・契約形態
    正社員
    募集背景
    部門・体制強化の為
    待遇・福利厚生
    ■昇給:年1回(7月)
    ■賞与:年2回(7月、12月/人事考課に基づく)
    ■社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
    ■通勤手当:実費支給(上限30,000円/月)
    ■残業手当
    ■慶弔見舞金
    ■社員表彰制度
    ■産前産後休暇・育児休業(取得実績あり)
    ■UIターン者向け、引っ越し費用負担

    ※転居を伴う場合、引越し費用は弊社で負担いたします。
    ※退職金:無
    ※寮社宅:無
    休日・休暇
    ■完全週休2日制(土日祝)
    ■年末年始休暇
    ■有給休暇20日
    ※有給休暇は初年度より20日付与
    ■夏季休暇
    ■産前産後休暇
    ■介護休暇
    ★年間休日日数125日
    選考プロセス
    一次選考:Web面接可
    筆記試験:有 (適性検査)
    最終選考:本社/交通費支給有

    企業情報

    設立
    2003年4月23日
    従業員数
    72名
    資本金
    25億7,887万円(2020年12月23日現在)
    売上高
    非公開
    事業内容
    ■広島大学発の再生医療のバイオベンチャー企業。間葉系幹細胞(MSC)をターゲットとした再生医療の研究開発に取り組んでいます。
    ■広島大学との共同研究により、MSCの分化能を維持したまま増殖能を飛躍的に上げる培養方法を開発しました。MSCを用いた再生医療の実現および普及を目指して、様々な研究開発を続け更なる医療の発展に貢献していきます。
    ◎社員表彰制度などもあり、社員の頑張りを正当に評価しています。また、完全週休二日制をはじめ、夏期/年末年始休暇などの休暇制度も充実しておりオンオフ・メリハリの利いた働き方が可能です。
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    求人管理No.JOB068857
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    株式会社アイデム キャリアエージェント西日本
    • 面接トレーニングに自信
    • レジュメ指導に自信
    • 経営層とのパイプに自信
    • キャリアプランニングに自信
    • 求人開拓力に自信
    • 電話面談あり

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    職種名

    再生医療分野の品質保証業務

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