掲載開始日:2022.06.24 終了予定日:2022.07.07

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医療用機器・医療関連メーカー

職 種

職種未経験歓迎 業種未経験歓迎

治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス正社員

企業名
  • 全星薬品工業株式会社
  • 推薦ポイント

    ◇◆ ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
         独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇

    • 転勤無し
    • 完全週休二日制
    • 年間休日120日以上
    • 社宅・家賃補助制度
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    募集要項

    仕事内容
    「治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス」のポジションの求人です
    同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。

    【具体的には】
    ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
    ■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
    ■製造記録・試験記録の照査
    ■治験薬GMP文書作成(作成・照査・保管管理・発行管理)
    求める人材
    【必須要件】
    ■品質保証(QA)業務経験3~5年以上お持ちの方
    【歓迎要件】
    ▼ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
    ▼変更管理、逸脱管理、CAPA管理等が理解でき、品質システムの遂行にあたり関係者と積極的にコミュニケーションを取ることができ、進捗管理のスキルがあること。
    ▼製造記録・試験記録を見て、作業内容の概要と記録のトレーサビリティーが理解できること
    ▼GMPの文書管理業務のポイントが理解できること(最新版管理、発行管理等)
    ▼論理的な文書作成能力、思考能力、コミュニケーション能力があること
    ▼GMP関連規制を理解している方
    給与
    年収 450 ~ 500 万円
    経験・スキルに応じて変動の可能性があります
    勤務地
    大阪府
    岸和田市三田町380番地
    勤務時間
    08:45~17:45
    雇用・契約形態
    正社員
    募集背景
    新規募集の為
    増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
    休日・休暇
    完全週休二日(土日)祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
    おすすめポイント
    ◇◆ ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
         独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
    コンサルタントからのコメント
    パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

    企業情報

    設立
    1951年
    従業員数
    614
    資本金
    42百万円
    売上高
    非公開
    事業内容
    ■ジェネリック医薬品の開発・生産・販売
    【主力製品】アレルギー性疾患治療剤、経口抗真菌剤、高血圧・狭心症治療剤、虚血性心疾患治療剤、高尿酸血症治療剤など60品目以上
    【岸和田工場・研究所】 大阪府岸和田市三田町380番地
    【和泉工場】 大阪府和泉市あゆみ野3丁目2-6
    【関連会社】全星薬品株式会社(大阪府堺市)
    【主要取引先】田辺三菱製薬、沢井製薬、三和化学研究所、日医工、ニプロファーマ 他
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    求人管理No.220621MN80797193
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    株式会社パソナ 人材紹介事業本部

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    職種名

    治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス

    企業名

    全星薬品工業株式会社

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