掲載開始日:2021.05.04 終了予定日:2021.05.31

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職 種

【福岡】テクニカル・メディカルライター正社員

企業名
  • コアメッド株式会社
  • 推薦ポイント

    在宅勤務で仕事が可能!経験と英語力を活かせます!

    • 第二新卒歓迎
    • U・Iターン歓迎
    • 英語を使う仕事
    • 完全週休二日制
    • 年間休日120日以上
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    募集要項

    仕事内容
    【職務概要】
    治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)いただきます。

    【職務詳細】
    ・オーファンドラッグ指定申請資料
    ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
    ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
    ・国際名・一般的名称等申請資料
    ・承認申請書(CTDを含む)
    ・試験総括報告書等
    ※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

    【勤務形態】
    在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでない遠方の方でもご就業いただけます。
    尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。
    ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。
    求める人材
    【必須】
    ・製薬会社開発及び研究部門にてメディカルライティングの業務経験
    ・英語力(簡単な英会話能力と論文が無理なく読める程度)

    【尚可】
    ・英語による文書作成ができる方
    給与
    年収:400万~800万
    給与:■年収構成:年俸制となります。※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
    賞与:年俸制の為なし
    昇給:-
    勤務地
    【九州】福岡県
    ※在宅勤務になります
    勤務時間
    9時00分~17時00分
    雇用・契約形態
    正社員 契約期間:無期
    試用期間:3か月
    募集ポジション
    課長クラス
    募集背景
    業績好調による増員の為
    事業拡大に伴う人員増員の為
    待遇・福利厚生
    通勤手当、退職金制度
    休日・休暇
    土日祝日、夏期休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇制度あり ※年間休日120日
    選考プロセス
    書類選考→WEB適性検査→最終面接→内定
    サービス・特徴
    開発戦略計画から承認取得までのすべての薬事戦略、非臨床、臨床開発及び承認申請業務を『品質至上』を常に意識しつつ支援・実施しています。また、欧米における新薬開発では、信頼できるアライアンスパートナーから提供される最新の各国の規制情報も考慮し開発戦略を立案・実行しています。
    ◇薬事戦略及び開発戦略企画:基本戦略を尊重し、最適な薬事戦略を構築します。
    ◇臨床開発戦略:戦略企画、評価、助言、資料作成を行います。
    ◇非臨床開発戦略:非臨床は開発戦略を策定、評価、助言を行います。
    ◇物理化学、製造および品質管理:物理化学、製造および品質管理に関する評価、助言を行います。
    ◇承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価
    ◇審査当局との開発、治験相談の実施:日米欧規制当局との開発相談(治験相談等)の実施について。日米欧規制当局。

    企業情報

    設立
    1998年3月
    従業員数
    28名
    資本金
    1,080万円
    売上高
    非公開
    事業内容
    【事業内容】
    ■薬事(開発・薬制)■非臨床及び臨床開発■物理化学、製造及び品質■承認申請■承認申請関連資料の作成・評価■欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発
    【会社の特徴】
    我が国において長い歴史を有している新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。
    創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及び
    バイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし
    事業展開をしています。
    現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。
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    求人管理No.401682247
    この求人の担当転職エージェント
    株式会社ワークポート

    堀田 美幸

    • 面接トレーニングに自信
    • レジュメ指導に自信
    • キャリアプランニングに自信
    • 求人開拓力に自信
    • 条件交渉に自信
    • 電話面談あり
    • 情報交換のみOK
    • 土日祝もOK

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    職種名

    【福岡】テクニカル・メディカルライター

    企業名

    コアメッド株式会社

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