掲載開始日:2021.04.09 終了予定日:2021.04.22

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医療・福祉・介護サービス

職 種

職種未経験歓迎 業種未経験歓迎 学歴不問

【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)正社員

企業名
  • シミック株式会社
  • 推薦ポイント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

    • 転勤無し
    • 英語を使う仕事
    • 完全週休二日制
    • 年間休日120日以上
    • フレックス勤務
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    募集要項

    仕事内容
    「【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)」のポジションの求人です
    (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務
    -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等

    (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
    -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    -eCTDベンダーとの連絡調整等

    (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
    -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    求める人材
    【必須要件】
    ■製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者
    →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、
    ■希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。
    ■製薬会社又はCROで医薬品承認申請のPM経験者
    ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
    ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

    【歓迎要件】
    ■英語でのコミュニケーションが可能な方
    ■メディカルライティング経験者
    ■プロジェクトリーダー経験者
    給与
    年収 400 ~ 650 万円
    経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
    なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
    勤務地
    大阪府
    大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F
    勤務時間
    09:00~17:30
    雇用・契約形態
    正社員
    募集背景
    新規募集の為
    増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
    休日・休暇
    完全週休二日(土日)完全週休二日(土日) 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等
    おすすめポイント
    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリン
    コンサルタントからのコメント
    パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

    企業情報

    設立
    2012年
    従業員数
    2432
    資本金
    100百万円
    売上高
    非公開
    事業内容
    【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
    モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
    【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場)
    【シミックグル-プ】
    SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備
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    求人管理No.210406MN80778926
    この求人の担当転職エージェント
    株式会社パソナ 人材紹介事業本部

    パソナキャリア 大阪支店

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    職種名

    【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

    企業名

    シミック株式会社

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