現在1人が検討中 掲載開始日:2021.04.09 終了予定日:2021.04.26

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シンクタンク・マーケティング・調査

職 種

メディカルライター※英語力必須正社員

企業名
  • コアメッド株式会社
  • 推薦ポイント

    国内外の製薬会社やバイオ製薬会社の新薬承認に貢献できます。年間休日120日以上◎

    • 転勤無し
    • 英語を使う仕事
    • 完全週休二日制
    • 年間休日120日以上
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    募集要項

    仕事内容
    【職務概要】
    治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。

    【職務詳細】
    ・オーファンドラッグ指定申請資料
    ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
    ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
    ・国際名・一般的名称等申請資料
    ・承認申請書(CTDを含む)
    ・試験総括報告書等

    <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、メンバーと共に分担し業務にあたっていただきます。

    ■教育体制
    通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、業界知識をアップデートできる環境です。
    求める人材
    【必須】
    ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験
    ・英語力(TOEIC800点以上)

    ■勤務形態
    在宅勤務が可能になっていますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。
    ※現在、同社の社員2名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。
    ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。
    給与
    年収:500万~1000万
    給与:【年収】
    400万円~1000万円
    年俸400万円以上
    ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
    賞与:年2回(4ヶ月分)
    昇給:-
    勤務地
    東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号  KN日本橋ビル2階
    JR総武本線「新日本橋」駅徒歩2分
    勤務時間
    9時00分~17時00分
    雇用・契約形態
    正社員 契約期間:無期
    試用期間:3ヶ月
    募集背景
    業績好調による増員の為
    事業拡大に伴う人員増員の為
    待遇・福利厚生
    通勤手当/退職金制度/研修制度(OJT・各種講習会・学会参加)/在宅勤務に必要な経費の会社負担(事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む)
    休日・休暇
    完全週休2日制(土/日/祝日)、有給休暇10日~20日、年間休日日数120日以上、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇制度、産前・産後休暇、ブリッジング休暇 ※5日以上の連続休暇の取得可能
    選考プロセス
    書類選考→WEB適性検査→最終面接→内定
    サービス・特徴
    開発戦略計画から承認取得までのすべての薬事戦略、非臨床、臨床開発及び承認申請業務を『品質至上』を常に意識しつつ支援・実施しています。また、欧米における新薬開発では、信頼できるアライアンスパートナーから提供される最新の各国の規制情報も考慮し開発戦略を立案・実行しています。
    ◇薬事戦略及び開発戦略企画:基本戦略を尊重し、最適な薬事戦略を構築します。
    ◇臨床開発戦略:戦略企画、評価、助言、資料作成を行います。
    ◇非臨床開発戦略:非臨床は開発戦略を策定、評価、助言を行います。
    ◇物理化学、製造および品質管理:物理化学、製造および品質管理に関する評価、助言を行います。
    ◇承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価
    ◇審査当局との開発、治験相談の実施:日米欧規制当局との開発相談(治験相談等)の実施について。日米欧規制当局。

    企業情報

    設立
    1998年3月
    従業員数
    28名
    資本金
    1,080万円
    売上高
    非公開
    事業内容
    【事業内容】
    ■薬事(開発・薬制)■非臨床及び臨床開発■物理化学、製造及び品質■承認申請■承認申請関連資料の作成・評価■欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発
    【会社の特徴】
    我が国において長い歴史を有している新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。
    創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及び
    バイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし
    事業展開をしています。
    現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。
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    求人管理No.403109513
    この求人の担当転職エージェント
    株式会社ワークポート

    中川 寛士

    • 面接トレーニングに自信
    • レジュメ指導に自信
    • キャリアプランニングに自信
    • 求人開拓力に自信
    • 条件交渉に自信
    • 電話面談あり
    • 情報交換のみOK
    • 土日祝もOK

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    職種名

    メディカルライター※英語力必須

    企業名

    コアメッド株式会社

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