掲載開始日:2020.10.18 終了予定日:2020.11.12

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化粧品・医薬品メーカー

職 種

学歴不問

【神奈川】安全管理責任者正社員

企業名
  • 共和クリティケア株式会社
  • 推薦ポイント

    神奈川県内で就業可能!70年以上の歴史ある会社で安定的な就業!

    • 英語を使う仕事
    • 完全週休二日制
    • 年間休日120日以上
    • マイカー通勤可
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    募集要項

    仕事内容
    【職務概要】
    安全性管理責任者として、同社が製造・販売する医薬品における販売後の安全管理業務を担当いただきます。また、マネジメント業務も行っていただきます。

    【職務詳細】
    ・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
    ・新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂及びPMDA、社内関連部門との折衝
    ・SOPの作成、改訂
    ・自己点検、医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
    ・部下のマネジメント(1名~2名)
    ※安全管理責任者を担当いただく場合があります。

    【厚木工場について】
    厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。
    求める人材
    【必須】
    ・英語力(英語でのメール対応が可能なレベル)
    ・GVP業務経験

    【尚可】
    ・添付文書の改訂経験

    ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
    【就業環境について】
    ・残業時間20時間程度でワークライフバランスを整えることができます!
    ・転勤の予定ありません。
    ⇒年に1回程度、海外出張が発生する可能があります。
    給与
    400万~700万程度
    ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
    勤務地
    【関東】神奈川県 厚木市
    勤務時間
    8時45分~17時45分(所定労働時間8時間)
    雇用・契約形態
    正社員
    募集ポジション
    部長クラス
    募集背景
    業績好調による増員の為
    事業拡大に伴う人員不足解消のため
    待遇・福利厚生
    各種社会保険完備、通勤手当、残業手当、退職金制度、マイカー通勤可能(距離に応じてガソリン代を支給します)、資格手当
    休日・休暇
    完全週休2日制、有給休暇10日~21日、休日日数124日、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇
    選考プロセス
    書類選考→一次面接→最終面接→内定
    サービス・特徴
    同社では、容器に入れる製剤を製造しています。同社の工場は、無菌充填工場として設計され、充填及び検査包装ライン(各3ライン)、5本・10本の個包装ライン(2ライン)があり、製造本数は1日およそ25万本まで製造が可能です。充填・密栓されたソフトバッグをトレー収納後、滅菌を行います。 滅菌後、検査包装工程へ搬送されます。滅菌後、乾燥工程を経て外観検査・ピンホール検査・異物検査・ラベル貼付・外袋包装をし、個装箱に収納されます。
    【用語説明】
    ソフトバッグとは:輸血や点滴などに使われる密閉容器です…
    フィットする人物像
    ・セルフスターターの方
    ・コミュニケーションを取りながら業務を進めていきたい方

    企業情報

    設立
    17411
    従業員数
    175名
    資本金
    1億円
    売上高
    非公開
    事業内容
    ■注射剤を主力とする医療用医薬品の製造・販売■医療用医薬品の受託製造

    【特徴】
    同社は、1947年の創業以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んでいます。主に、アンプル製剤及びソフトバッグ製剤の自社開発・自社製造・受託製造・自社販売を行っています。特にソフトバッグ製剤領域においては、自社販売ルート及び受託製造を通じて、日本市場でのメディカルニーズの1つであるRTUを追求し、高品質な製品を供給しています。
    2019年には国際的な製薬メーカーの100%子会社となり、世界基準の高品質な医薬品を、先進国から新興国まですべての患者に低価格で提供しています。多くのグローバル製薬メーカーのパートナーとして、医薬原薬・中間体の製造も手掛けています。

    人の生命に直接関わる医薬品メーカーとしてのたゆまぬ研鑽により、安全且つ最高水準の品質レベルとの評価を受け、業界に先駆けて製造受託や開発受託も推進しています。
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    求人管理No.402622310
    この求人の担当転職エージェント
    株式会社ワークポート

    島貫 良一

    • 面接トレーニングに自信
    • レジュメ指導に自信
    • キャリアプランニングに自信
    • 求人開拓力に自信
    • 条件交渉に自信
    • 電話面談あり
    • 情報交換のみOK
    • 土日祝もOK

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    職種名

    【神奈川】安全管理責任者

    企業名

    共和クリティケア株式会社

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