掲載開始日:2021.01.19 終了予定日:2021.02.15

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化粧品・医薬品メーカー

職 種

上場企業 外資系企業

品質保証担当者(GQP)【製薬本部】正社員

企業名
  • 中外製薬株式会社
  • 推薦ポイント

    スイスロシュとの連携や低分子~高分子の原薬製剤を扱う技術先行型の企業でございます。
    注力領域を設定せず技術的な革新を持って患者様に貢献を行う外資製薬会社です。
    優秀なメンバーと協業することが可能ですのでキャリア構築でも有益な結果をもたらすと思われます。

    • 転勤無し
    • 英語を使う仕事
    • 完全週休二日制
    • 年間休日120日以上
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    募集要項

    仕事内容
    医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
    ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
    ・医薬品品質システムの運用推進業務

    ・Ensuring compliance to GQP/QMS GMP/GDP/GCTP for manufacturing control and distribution operations performed in the sites.
    ・Audit manufacturing and testing sites and suppliers
    ・Preparation and conclusion of quality agreement and liaison with manufacturing sites and suppliers
    ・Perform complaint handling and support an effective complaints management process
    ・Oversight of manufacturers of medical devices Regenerative Medicine Products biopharmaceuticals and small molecules and suppliers thoroughout product life cycle: manage or support deviations change control and corrective and preventative action plans (CAPA) in manufacturing testing sites and materials suppliers
    ・Establish and maintain effective quali…
    求める人材
    ・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)
    ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方
    ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい
    ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい

    ・Bachelor or master degree in science or engineering with experience in the pharmaceutical industry working.
    ・Experience and background in manufacturing materials management QA/QC auditing or preparation and conclusion of contract is highly desirable.
    ・Good verbal communication and ability to keep excellent working relationships with peers and management.
    ・Good level of written and spoken English
    給与
    ※ご経験、スキル等を考慮の上決定致します。
    勤務地
    東京都
    勤務時間
    08:45 ~ 17:30
    雇用・契約形態
    正社員
    募集背景
    その他
    非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
    待遇・福利厚生
    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険
    休日・休暇
    【有給休暇】18
    【休日】完全週休二日制
    祝日
    年末年始
    有給休暇・初年度18日(入社日付与)
    1年:18日 2年:19日 3年:20日 4年:21日 5年:22日 6年以降:23日

    フレックス休暇・初年度4日(入社日付与)
    年間通じて好きなところに休みを入れることができます。

    慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇(35歳と45歳時に2
    週間の休みと20万円が支給される制度)、ボランティア休暇など

    企業情報

    設立
    Mar-43
    従業員数
    7394名
    資本金
    7320200(百万)円
    売上高
    2019年12月 68618400(万円)
    事業内容
    ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入
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    求人管理No.NJB1102921
    この求人の取り扱い紹介会社
    株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント
    • 電話面談あり
    • 出張面談あり

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    職種名

    品質保証担当者(GQP)【製薬本部】

    企業名

    中外製薬株式会社

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    中外製薬株式会社の詳細情報:転職求人情報ならマイナビ転職エージェントサーチ