掲載開始日:2020.06.19 終了予定日:2020.07.16

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化粧品・医薬品メーカー

職 種

上場企業 学歴不問

CMC開発研究員(主任研究員/実務担当リーダー)正社員

企業名
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    推薦ポイント

    CMC開発研究員(主任研究員/実務担当リーダー)

    • 英語を使う仕事
    • 完全週休二日制
    • 年間休日120日以上
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    募集要項

    仕事内容
    眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に点眼剤、注射剤)におけるCMC開発(処方開発/製剤開発のいずれかの分野)の主任研究員あるいは実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。
    ※配属先および職務はご経験と適性に応じて決定いたします。

    <主な業務内容>
    担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

    具体的には・・・
    ・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
    ・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
    ・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
    ・テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
    ・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行
    求める人材
    【求める経験・スキル】
    以下全てを必要要件としています。
    ・大学/大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
    ・製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
    ・CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
    ・社外ネネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)

    【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
    ・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の製剤開発のご経験
    ・製品の工業化または技術移転経験

    【求める人物像】
    ・当社の基本理念/事業構想に共感いただける方
    ・機能を横断したリーダーシップ能力のある方
    ・論理的思考能力の高い方
    ・広い視野をもった方
    ・企画力・概念形成力の高い方

    募集年齢: 28 歳 ~ 38 歳
    年齢制限事由:若年層の長期キャリア形成を図るため
    給与
    ・基本給 335,000円~599,000円/月
    ・住宅手当 8,000円~32,000円/月 ※世帯状況による
    ・家族手当 世帯主かつ主たる生計者に対し支給  ※管理職の場合は不支給
     配偶者:22,000円/月、18歳未満の子女1名につき5,000円/月
    ・時間外勤務手当:支給あり ※管理職の場合は不支給
    ・賞与 年2回支給(6月、12月)
    ・基本給改定 年1回(4月)

    【加入保険】雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
    勤務地
    生駒市
    勤務時間
    詳細は面談時に説明します。
    雇用・契約形態
    正社員
    募集背景
    その他
    休日・休暇
    年間122日(土日、祝日 ※当社就業カレンダーに基づく)
    【年次有給休暇】
    ・3月2日から9月30日に入社した者:入社時に10日付与
    ・10月1日から3月1日に入社した者:入社時に5日付与
    以降、翌年度4月1日より毎年基準日数(2年目:11日)を付与する。
    PR
    世界中の患者さんと患者さんを愛する人たちに貢献するために。
    「世界で存在感のあるスペシャリティ・カンパニー」の実現を目指すことを長期的な経営ビジョンとして掲げ、世界中の患者さんとそのご家族、医療関係者の皆さま、さらには社会に認められ、信頼される企業への歩みを進めています。

    企業情報

    設立
    1925年
    従業員数
    1000人以上
    資本金
    82億5200万円
    売上高
    非公開
    事業内容
    医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
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    求人管理No.TKB0081
    この求人の取り扱い紹介会社
    キャリア・ネットワーク株式会社

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    職種名

    CMC開発研究員(主任研究員/実務担当リーダー)

    企業名

    社名非公開

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