掲載開始日:2019.12.04 終了予定日:2019.12.09

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医療用機器・医療関連メーカー

職 種

学歴不問

【兵庫】医療機器の臨床開発(薬事申請 )正社員

企業名
  • 株式会社メディカロイド
  • 推薦ポイント

    【『Made in japan』の画期的な製品を提供していく醍醐味があります】

    • 転勤無し
    • 年間休日120日以上
    • フレックス勤務
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    募集要項

    仕事内容
    「【兵庫】医療機器の臨床開発(薬事申請 )」のポジションの求人です
    ■医療機器の薬事戦略構築業務
    ・開発部門、医療従事者と協業して、医療機器の臨床開発を行う。(安全性・有効性評価試験の計画立案 等)
    ・医療機器の薬事承認を得るうえで、効果的な薬事戦略を構築する。
    ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝を行う。

    ■薬機法に基づく医療機器の製造販売承認申請業務
    ・医療機器の薬事申請資料の作成、申請及び審査中の照会対応
    ・承認認証申請に係る関係機関との折衝
    ・薬機法及び関係法規に関する情報収集等
    ・保険申請(C区分申請を含む)
    求める人材
    【必須要件】
    ■PMDAとの治験相談の経験をお持ちの方

    【歓迎要件】
    ▼上記治験相談の経験が医療機器であること
    ▼薬機法・GCP省令の知識
    ▼クラスIII以上の医療機器の承認申請の知識経験
    ▼英語力 : 英語による実務経験
    給与
    年収 550 ~ 700 万円
    経験・スキルに応じて変動の可能性があります
    勤務地
    兵庫県
    神戸市中央区港島南町1-6-5国際医療開発センター6階
    勤務時間
    09:00~18:00
    雇用・契約形態
    正社員
    募集背景
    新規募集の為
    増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
    休日・休暇
    週休二日(土日)祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、育児休暇、年次有給休暇
    おすすめポイント
    【『Made in japan』の画期的な製品を提供していく醍醐味があります】
    コンサルタントからのコメント
    パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

    企業情報

    設立
    2013年
    従業員数
    90
    資本金
    4,460百万円
    売上高
    非公開
    事業内容
    【主な実施事業】
    ■医療用ロボット(手術用、医療支援)のマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービス

    ■本社/神戸、拠点/米国(シリコンバレー)
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    求人管理No.191203MN80561997
    この求人の担当転職エージェント
    株式会社パソナ 人材紹介事業本部

    パソナキャリア 大阪支店

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    職種名

    【兵庫】医療機器の臨床開発(薬事申請 )

    企業名

    株式会社メディカロイド

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