職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
関東 > 東京都
業種
特徴
こちらは、 過去にマイナビスカウティングに掲載されていた、募集が終了している求人情報です。
| 企業名 | 半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー |
| 年収 | 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 職種 | 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） |
| 業種 | 医療用機器・医療関連メーカー |
| ポイント | 勤務地に関する魅力、働きやすさなどもお伝えできますので、ぜひお気軽にお問い合わせください。 |
| 仕事内容 |
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。
【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務 【入社後のキャリアパス】 ・薬機法全般にわたる法規制に関するスペシャリストとしてご活躍いただく可能性がございます。 ・将来的には体外診断用医薬品製造販売業の総括製造販売業責任者等の職責を担っていただける可能性がございます。 |
| 求める人材 |
【必須要件】※下記いずれも必須
・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・海外企業との英語での業務経験 |
| 給与 |
450-850万円
月給353,500円以上（固定残業代込） |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当、家族手当、住宅手当（単身の場合：35,000～50,000円／月（家賃50％）、配偶者：45,000～70,000円／月（家賃50％）） 退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所、他 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 勤務時間 | 08:50 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 休日・休暇 | 年間127日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇(24日※初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与) |
| 選考の流れ |
【筆記試験】有
【面接回数】2回 【選考フロー】一次面接（設計部門長、人事）⇒ 最終面接（開発部本部長、人事部長） ※全てWEBにて面接を実施致します。 |
| 掲載期間 | 2024/04/10（水） ～ 2024/04/22（月） |
| 更新日 | 2024/04/23（火） |
| 設立 | 非公開 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
【概要・特徴】
（株）日立製作所が100％出資する、計測・分析装置メーカー。2001年に、エレクトロニクス専門商社の日製産業と、日立製作所の計測器グループ・半導体製造装置グループが統合して誕生しました。現在は半導体製造装置、分析装置・電子顕微鏡・医用機器、先端産業部材、ICTソリューションなどを幅広く提供。顧客基盤は約2,200社にのぼります。約25の国と地域に拠点を有するグローバル企業で、近年の海外売上高比率は60％以上となっています。 【製品力】 コア技術である「計測・分析技術」と、「自動化・制御技術」「モノづくり力」によって、優れた製品やサービスを提供。中でも、高分解能FEB測長装置（CD-SEM）の累積出荷台数は5,000台以上で、世界シェアは約80％となっています。そのほか、世界で初めて生化学分析装置に免疫分析機能を統合した臨床検査用自動分析装置や、世界トップクラスの高性能・高速処理が可能なDNAシーケンサーなども提供しています。 【技術力・開発力】 同社の特許保有件数は8,000件以上であり、技能五輪ではこれまでに国際大会で5個以上・国内大会で80個以上のメダルを獲得しています。また、2019年3月期の研究開発費は308億円で、中期経営戦略では2020年3月期～2022年3月期の研究開発費を1,000億円とする計画。今後は「計測・分析技術基盤強化」と「バイオ／メディカル分野の新事業開発」に力をいれていく方針です。 |
求人の取り扱いコンサルタント
大熊 文人
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 キャリアプランニングに自信、 求人開拓力に自信、 条件交渉に自信、 電話面談あり、 面接同行あり、 情報交換のみOK、 土日祝もOK
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