職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
関東 > 神奈川県
業種
特徴
| 企業名 | 社名非公開 |
| 年収 | 600万円～900万円 |
| 勤務地 |
神奈川県（溝の口駅 バス5分）
マイカー通勤不可 屋内禁煙 |
| 職種 | 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） |
| 業種 | サービス（その他） |
| ポイント |
■日本最大級審美歯科FC事業を展開しており、増収増益にて事業拡大中です
■売上高利益率14％、自己資本比率73％と財務基盤安定しており、安心して働けます ■従業員の平均年齢は30歳と若く活力のある企業です ■新工場設立や本格海外展開といったプロジェクトも進んでおり、成長フェーズを経験できます |
| 仕事内容 |
■医療機器の薬事業務全般■
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 |
| 求める人材 |
■必須要件
・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ■歓迎要件 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 |
| 給与 |
年収：600万～900万円（固定+歩合給）
月給：40万～60万円 賞与：3ヶ月/年間 【固定残業制】 時間外労働の有無にかかわらず、30時間分の時間外手当として、59553～89330円を月給に含み支給 上記時間超過分の時間外労働は割増賃金を追加で支給 |
| 雇用・契約形態 |
正社員
雇用期間：期間の定めなし 試用期間：有（3ヶ月） |
| 待遇・福利厚生 |
通勤手当：全額支給
その他諸手当：住宅手当（支給条件あり）、図書手当、資格取得手当（会社が定めるもの） 昇給：年1回 10月 社会保険：健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険 定年：有 60歳 再雇用制度：有 退職金制度：無 在宅勤務制度：有 |
| 勤務地 |
神奈川県（溝の口駅 バス5分）
マイカー通勤不可 屋内禁煙 |
| 勤務時間 |
9:00～18:00（休憩60分）
時間外勤務：月平均25時間 フレックスタイム制：無 |
| 休日・休暇 |
完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）等、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇
年間休日：120日 |
| 募集背景 |
業績好調による増員の為
業容拡大に向けた増員募集 |
| 選考の流れ | 書類選考→面接/2～3回（目安）、適性検査 |
| 掲載期間 | 2024/04/03（水） ～ 2024/04/30（火） |
| 更新日 | 2024/04/03（水） |
| 設立 | 2003年10月 |
| 従業員数 | 131人 |
| 資本金 | 77.5百万円 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 |
審美歯科のフランチャイズ事業
医療機器及び、オーラルケア商品の製造販売業 |
求人の取り扱いコンサルタント
保坂 孝仁
経営層とのパイプに自信、 求人開拓力に自信、 条件交渉に自信、 面接同行あり
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