職種
医薬・食品・化学・素材 > 医薬品・医療機器 > 品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
勤務地
関東 > 神奈川県
業種
特徴
こちらは、 過去にマイナビスカウティングに掲載されていた、募集が終了している求人情報です。
| 企業名 | 社名非公開 |
| 年収 | 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 職種 | 品質管理・保証(医薬品・医療機器系) |
| 業種 | 化粧品・医薬品メーカー |
| ポイント |
■CiRAの高いiPS細胞技術と武田薬品の確かな研究・開発力を擁するiPS細胞治療チームが集結し、神川県の湘南ヘルスケアイノベーションパークで事業運営する形で、2021年4月9日にスタートしました。
■自己も成長しながら、一刻も早く患者さんに画期的な新薬を届けることを目指した新たな取り組みに参画されたい方のご応募をお待ちしています。 |
| 仕事内容 |
■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。
【具体的には】 ・ プロジェクト担当者との情報共有窓口 ・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応 ・ 出荷関連業務（製造記録照査を含む） ・ 委託先管理（サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む） ・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成（苦情・回収、リスクマネジメント等） ・ 継続的な品質システムの改善対応 ・ 文書の維持管理（文書管理システムの運用管理） ・ GCP 関連業務（SOP 管理、GCP 施設監査を含む） |
| 求める人材 |
【必須要件】
■大卒以上で、薬学、化学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方 ■英語力（英文メールや文書が理解でき、簡単な返信が書けるレベル） 上記すべてに該当し、かつ、下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある、もしくは、同等の潜在能力があると評価できる 方 ■再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務 ■再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の開発、承認プロセス等に関する業務 ■細胞関連の製造法もしくは試験法開発業務 ■無菌関連業務 ■治験薬 GMP を含む GCP における最新の規制要件やガイドラインの知識を活用した業務 |
| 給与 |
620-1100万円
賞与を含む。スキル・経験等による。 |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤交通費、時間外労働手当 等 テレワーク勤務制導入（対象社員） |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:45（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等 |
| 選考の流れ |
【筆記試験】有
【面接回数】複数回 |
| 掲載期間 | 2024/03/26（火） ～ 2024/04/08（月） |
| 更新日 | 2024/04/09（火） |
| 設立 | 非公開 |
| 従業員数 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業内容 | ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。 |
求人の取り扱いコンサルタント
大熊 文人
面接トレーニングに自信、 レジュメ指導に自信、 経営層とのパイプに自信、 キャリアプランニングに自信、 求人開拓力に自信、 条件交渉に自信、 電話面談あり、 面接同行あり、 情報交換のみOK、 土日祝もOK
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